Sierainvirta leikkauksen jälkeen
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
F&P Tuin vaikutukset aivokuoren toimintaan invasiivisesti hengityskoneessa olevilla leikkauksen jälkeisillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nenän ilmavirran vaikutusta invasiivisesti ventiloituihin aikuispotilaisiin suunnitellun leikkauksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Tuottaako tutkittava laite EEG:llä mitattavan vaikutuksen?
- Onko eroja vaikutuksessa muunnetuissa ilmavirran tiloissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Gradon
- Puhelinnumero: 09 574 0100
- Sähköposti: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Hands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset >18-vuotiaat
- Saatavat sedaatiota propofolin ja fentanyylin avulla
- Joutuvat leikkausmenettelyyn, jossa on suunniteltu leikkauksen jälkeinen invasiivinen hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin oleva neurologinen vamma tai sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TUI-A
TUI-1:n vastaanottoa seuraa TUI-2
|
F&P Tui -laitteen tarjoama ilmanvirtaus nenäonteloon perusnopeudella
Ilmavirran tuottaminen nenäonteloon F&P Tui -laitteella muokatulla nopeudella
|
|
Active Comparator: TUI-B
TUI-2:n vastaanottaminen, jota seuraa TUI-1
|
F&P Tui -laitteen tarjoama ilmanvirtaus nenäonteloon perusnopeudella
Ilmavirran tuottaminen nenäonteloon F&P Tui -laitteella muokatulla nopeudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n tehospektritiheys
Aikaikkuna: Ennen ja 10 minuuttia nenäilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Keskiarvoinen PSD lasketaan beta-, alfa-, delta- ja gamma-taajuuskaistoilla
|
Ennen ja 10 minuuttia nenäilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n tehospektritiheys interventioiden välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia nenäilmanvirtauksen aloittamisen jälkeen
|
Keskiarvoinen PSD lasketaan beta-, alfa-, delta- ja gamma-taajuuskaistoille ja verrataan TUI-1:n ja TUI-2:n välillä
|
10 minuuttia nenäilmanvirtauksen aloittamisen jälkeen
|
|
Koherenssi
Aikaikkuna: Ennen ja 10 minuuttia nenäilmanvirtauksen aloittamisen jälkeen
|
Inter-regionaalista EEG-koherenssia mitataan toiminnallisen kytkeytymisen mittarina
|
Ennen ja 10 minuuttia nenäilmanvirtauksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIA-358
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .