Fluxo Nasal em Pacientes Pós-Operatórios
9 de março de 2026 atualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Impactos do F&P Tui na Atividade Cortical em Pacientes Pós-operatórios Ventilados Invasivamente
O objetivo desta investigação é examinar o efeito do fluxo de ar nasal em doentes adultos ventilados invasivamente após cirurgia planeada. As principais questões que pretende responder são:
- O dispositivo de investigação produz um efeito medido por EEG?
- Existem diferenças no efeito com estados de fluxo de ar modificados?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly Gradon
- Número de telefone: 09 574 0100
- E-mail: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Locais de estudo
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher Hands
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos >18 anos de idade
- A receber sedação via propofol e fentanilo
- A submeter-se a procedimento cirúrgico com ventilação invasiva pós-operatória planeada
Critérios de Exclusão:
- Lesão ou condição neurológica pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TUI-A
Receção de TUI-1 seguida de TUI-2
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Fornecimento de fluxo de ar à cavidade nasal pelo F&P Tui à taxa basal
Fornecimento de fluxo de ar à cavidade nasal por F&P Tui a uma taxa modificada
|
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Comparador Ativo: TUI-B
Receção de TUI-2 seguida de TUI-1
|
Fornecimento de fluxo de ar à cavidade nasal pelo F&P Tui à taxa basal
Fornecimento de fluxo de ar à cavidade nasal por F&P Tui a uma taxa modificada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade espectral de potência do EEG
Prazo: Antes e 10 minutos após o início do fluxo de ar nasal
|
A PSD média será calculada nas bandas de frequência beta, alfa, delta e gama
|
Antes e 10 minutos após o início do fluxo de ar nasal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade espectral de potência do EEG entre intervenções
Prazo: 10 minutos após o início do fluxo de ar nasal
|
O PSD médio será calculado nas bandas de frequência beta, alfa, delta e gama e comparado entre TUI-1 e TUI-2
|
10 minutos após o início do fluxo de ar nasal
|
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Coerência
Prazo: Antes e 10 minutos após o início do fluxo de ar nasal
|
A coerência inter-regional do EEG será quantificada como uma medida de conectividade funcional
|
Antes e 10 minutos após o início do fluxo de ar nasal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIA-358
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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