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Nasaler Luftstrom bei postoperativen Patienten

9. März 2026 aktualisiert von: Fisher and Paykel Healthcare

Auswirkungen von F&P Tui auf die kortikale Aktivität bei invasiv beatmeten postoperativen Patienten

Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Wirkung des nasalen Luftstroms bei invasiv beatmeten erwachsenen Patienten nach geplanter Operation zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erzeugt die Prüfvorrichtung eine Wirkung, die mittels EEG gemessen wird?
  • Gibt es Unterschiede in der Wirkung bei veränderten Luftstromzuständen?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
        • Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christopher Hands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >18 Jahre alt
  • Sedierung mit Propofol und Fentanyl
  • Chirurgischer Eingriff mit geplanter postoperativer invasiver Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende neurologische Verletzung oder Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TUI-A
Erhalt von TUI-1 gefolgt von TUI-2
Gerät: TUI-1
Bereitstellung eines Luftstroms für die Nasenhöhle durch F&P Tui mit Basisrate
Gerät: TUI-2
Bereitstellung von Luftstrom für die Nasenhöhle durch F&P Tui mit angepasster Rate
Aktiver Komparator: TUI-B
Erhalt von TUI-2 gefolgt von TUI-1
Gerät: TUI-1
Bereitstellung eines Luftstroms für die Nasenhöhle durch F&P Tui mit Basisrate
Gerät: TUI-2
Bereitstellung von Luftstrom für die Nasenhöhle durch F&P Tui mit angepasster Rate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spektralleistungsdichte des EEG
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach Beginn des Nasenluftflusses
Der mittlere PSD wird über die Beta-, Alpha-, Delta- und Gamma-Frequenzbänder berechnet
Vor und 10 Minuten nach Beginn des Nasenluftflusses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsspektraldichte des EEG zwischen Interventionen
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn des nasalen Luftflusses
Der mittlere PSD wird über die Beta-, Alpha-, Delta- und Gamma-Frequenzbänder berechnet und zwischen TUI-1 und TUI-2 verglichen
10 Minuten nach Beginn des nasalen Luftflusses
Kohärenz
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach Beginn des Nasenluftstroms
Die interregionale EEG-Kohärenz wird als Maß für die funktionelle Konnektivität quantifiziert.
Vor und 10 Minuten nach Beginn des Nasenluftstroms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIA-358

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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