- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468266
수술 후 환자의 비강 기류
2026년 3월 9일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
침습적 환기 중인 수술 후 환자에서 F&P Tui가 대뇌 피질 활동에 미치는 영향
이 연구의 목적은 계획된 수술 후 침습적으로 환기된 성인 환자에서 코 기류의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 연구 장치가 EEG로 측정된 효과를 생성합니까?
- 수정된 기류 상태에 따른 효과 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly Gradon
- 전화번호: 09 574 0100
- 이메일: kelly.gradon@fphcare.co.nz
연구 장소
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
수석 연구원:
- Christopher Hands
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 프로포폴과 펜타닐을 통한 진정 요법을 받는 환자
- 수술 후 계획된 침습적 환기를 동반한 외과적 시술을 받는 환자
제외 기준:
- 기존의 신경학적 손상 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TUI-A
TUI-1 수령 후 TUI-2 투여
|
F&P Tui를 사용하여 기저선 유속으로 비강에 공기 공급
변경된 속도로 F&P Tui를 통해 비강에 기류 공급
|
|
활성 비교기: TUI-B
TUI-2 투여 후 TUI-1 투여
|
F&P Tui를 사용하여 기저선 유속으로 비강에 공기 공급
변경된 속도로 F&P Tui를 통해 비강에 기류 공급
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파의 전력 스펙트럼 밀도
기간: 비강 기류 개시 전 및 10분 후
|
Mean PSD는 베타, 알파, 델타 및 감마 주파수 대역에서 계산됩니다
|
비강 기류 개시 전 및 10분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 간 EEG의 전력 스펙트럼 밀도
기간: 비강 기류 시작 10분 후
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평균 PSD는 베타, 알파, 델타 및 감마 주파수 대역에서 계산되며 TUI-1과 TUI-2 사이에서 비교됩니다
|
비강 기류 시작 10분 후
|
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일관성
기간: 코 공기 흐름 시작 전과 10분 후
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기능적 연결성의 측정치로서 지역 간 EEG 코히런스가 정량화될 것입니다.
|
코 공기 흐름 시작 전과 10분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIA-358
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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