シータ同期による記憶への影響 (STIM)
2026年8月26日 更新者：George Buzzell, PhD、Florida International University
非侵襲的脳刺激が課題遂行に及ぼす影響
この研究は、脳の振動と二つの認知機能（認知制御と記憶）の関係を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33199
- 募集
- Florida International University
-
コンタクト：
- George Buzzell
- 電話番号：305-348-2868
- メール：gbuzzell@fiu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 英語が流暢であること
- 視力が正常、または矯正視力が正常であること
- 写真撮影に同意すること
除外基準：
- 過去に頭部外傷により一時的に意識を失ったことがあってはならない（例：転倒、頭部打撲、交通事故など）。
- コンピュータ画面上に短時間表示される刺激を見る能力や、マウスボタンを素早くクリックする能力を妨げる、未矯正の視力障害や身体障害があってはならない。
- てんかん、痙攣、または発作の既往歴があってはならない（小児期の熱性痙攣を除く）。
- 失神または失神発作の既往歴があってはならない。
- 女性参加者は、妊娠していないこと、および/または妊娠している可能性がないと考えること。
- 湿疹、皮膚炎、頭皮の開放創などの皮膚疾患があってはならない。
- 過去に脳外科手術を受けたことがあってはならない。
- 頭部/頸部に金属（歯科用詰め物を除く）があってはならない。
- 頭部内/頭部付近にデバイスやその他の埋め込み物があってはならない。 これには人工内耳、動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカー、またはその他の埋め込み型電子デバイスが含まれる。
- 現在（活動性の）アルコールまたは薬物使用障害があってはならず、最近の離脱症状の既往がなく、セッションの少なくとも24時間前から安全にアルコールおよび処方外/違法薬物を断つことができなければならない。
- セッション当日はアルコールを摂取してはならず、過去24時間以内のアルコール摂取量は（法的に許可されている場合）2杯までに制限し、セッション前24時間以内に処方外または違法薬物を使用してはならない。
- 発熱、睡眠不足、またはめまい、体調不良、酩酊状態であってはならない。
- 食事と水分摂取を済ませているが、普段よりも多くのカフェインを摂取していないこと。
- 抗痙攣薬/抗てんかん薬を服用していないこと、または生涯にわたって服用したことがないこと。
- ベンゾジアゼピンを服用していないこと、または過去3か月以内に服用していないこと。
- 過去3か月以内に精神科/精神向性薬の変更（開始、中止、用量変更）がなかったこと。
- ブプロピオン（ウェルブトリン、ザイバン）、三環系抗うつ薬（例：アミトリプチリン、イミプラミン、クロミプラミンなど）、抗精神病薬（クロザピン；クロルプロマジン、ハロペリドールなど）、またはトラマドールを服用していないこと、または過去3か月以内に服用していないこと。
- 過去3か月以内に心臓疾患、心房細動を経験していないこと、または心臓疾患関連薬を服用していないこと。
- 自閉症スペクトラム障害、知的障害、または精神病性障害の診断基準を満たしていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Sham Stimulation
参加者は、アクティブなSTARSTIM治療または偽治療を受けるようにランダムに割り付けられます。
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頭皮上の電極を介して不活性な形態の刺激を使用する介入。
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実験的：STARSTIMデバイス治療（位相同期シータ）
参加者は、能動的なSTARSTIM治療または偽治療のいずれかを無作為に割り当てられます。
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スカルプ上の電極を介して、同相シータ（約3.5〜約7.5 Hz）の形で経頭蓋交流電流刺激（tACS）を導入するためにStarstim tESデバイスを使用する介入。
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実験的：STARSTIMデバイス治療（逆位相刺激）
参加者は、アクティブなSTARSTIM治療または偽治療を受けるようにランダム化されます。
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Starstim tESデバイスを使用し、頭皮上の電極を通じて逆位相刺激の形で経頭蓋交流電流刺激（tACS）を導入する介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから脳刺激後における、エラー試行と正解試行での顔の偶発的記憶の違い
時間枠：ベースラインから研究訪問完了まで、最大3時間
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誤答試行で提示された顔のヒット率から正答試行で提示された顔のヒット率を引いた値。
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ベースラインから研究訪問完了まで、最大3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月13日
一次修了 (推定)
2031年1月1日
研究の完了 (推定)
2031年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-25-0555
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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