- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468279
Synkronisering av Theta for å påvirke hukommelse (STIM)
26. august 2026 oppdatert av: George Buzzell, PhD, Florida International University
Effekter av ikke-invasiv hjernestimulering på oppgaveytelse
Denne studien har som mål å avklare forholdet mellom hjernesvingninger og to kognitive funksjoner: kognitiv kontroll og hukommelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Rekruttering
- Florida International University
-
Ta kontakt med:
- George Buzzell
- Telefonnummer: 305-348-2868
- E-post: gbuzzell@fiu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Flytende i engelsk
- Normalt eller korrigert-til-normalt syn
- Villig til å bli fotografert
Eksklusjonskriterier:
- Må ikke ha hatt en hodeskade som har ført til at du har vært bevisstløs en periode (f.eks. fra fall, slag mot hodet, trafikkulykke).
- Må ikke ha ukorrigert syn eller fysisk funksjonsnedsettelse som forstyrrer din evne til å se stimuli presentert kortvarig på en dataskjerm eller klikke raskt på en museknapp.
- Må ikke ha historikk med epilepsi, kramper eller anfall (unntatt feberkramper i barndommen).
- Må ikke ha historikk med besvimelse eller synkope.
- For kvinnelige deltakere må de ikke være gravide og/eller må ikke tro at de kan være gravide.
- Må ikke ha hudproblemer som eksem, dermatitt eller åpne sår på hodebunnen.
- Må ikke ha gjennomgått tidligere hjernekirurgi.
- Må ikke ha metall i hodet/halsen (unntatt tannfyllinger).
- Må ikke ha noen innretninger eller andre implantater i/nær hodet. Dette inkluderer cochleaimplantater og aneurismeklemmer, hjertepacemaker eller andre implantaterte elektroniske enheter.
- Må ikke ha en nåværende (aktiv) alkohol- eller substansbrukslidelse, må ikke ha nylig historikk med abstinenssymptomer, og må være i stand til å avstå fra alkohol og ikke-foreskrevede/ulovlige rusmidler trygt i minst 24 timer før økten.
- Må ikke innta alkohol på dagen for økten, må begrense alkoholinntaket til ikke mer enn 2 drinker (hvis lovlig tillatt) i de foregående 24 timene, og må ikke bruke noen ikke-foreskrevede eller ulovlige rusmidler i de 24 timene før økten.
- Må ikke være syk med feber, søvnmangel, eller føle seg svimmel, uvel eller beruset.
- Må også ha spist og fått i seg væske, men ikke ha inntatt mer koffein enn de vanligvis gjør.
- Må ikke ta antikonvulsive/anti-epileptiske legemidler eller ha tatt dem noen gang i livet.
- Må ikke ta benzodiazepiner eller ha tatt dem innenfor de siste 3 månedene.
- Må ikke ha hatt en nylig endring (start, stopp, doseendring) for noen psykiatriske/psykotrope legemidler innenfor de siste 3 månedene.
- Må ikke ta Bupropion (Wellbutrin, Zyban), trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, klomipramin, etc.), antipsykotika (klozapin; klorpromazin, haloperidol, etc.) eller Tramadol eller ha tatt dem innenfor de siste 3 månedene.
- Må ikke ha opplevd hjerteproblemer, fibrillering eller ha tatt legemidler assosiert med hjerteforhold innenfor de siste 3 månedene.
- Må ikke oppfylle diagnostisk terskel for autismespekterforstyrrelse, intellektuell funksjonsnedsettelse eller psykotiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten en aktiv STARSTIM-behandling eller en placebo-behandling.
|
Intervensjon som bruker en inaktiv form for stimulering via elektroder på skalpen.
|
|
Eksperimentell: STARSTIM-enhetsbehandling (in-fase theta)
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en aktiv STARSTIM-behandling eller en sham-behandling.
|
Intervensjon som bruker Starstim tES-enheten for å introdusere transkraniell vekselstrømsstimulering (tACS) i form av in-fase theta (~3,5 til ~7,5 Hz) via elektroder på hodebunnen.
|
|
Eksperimentell: STARSTIM-enhet behandling (anti-fase stimulering)
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en aktiv STARSTIM-behandling eller en placebo-behandling.
|
Intervensjon som bruker Starstim tES-enheten for å introdusere transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) i form av anti-fasestimulering via elektroder på hodebunnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom tilfeldig hukommelse av ansikter på feil kontra korrekte forsøk fra utgangspunkt til etter hjernestimulering
Tidsramme: Fra baseline til fullført studiebesøk, maksimalt 3 timer
|
Treffprosenten for ansikter som dukket opp i feiltrials minus treffprosenten for ansikter som dukket opp i korrekte trials.
|
Fra baseline til fullført studiebesøk, maksimalt 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-0555
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .