Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synkronisering av Theta for å påvirke hukommelse (STIM)

26. august 2026 oppdatert av: George Buzzell, PhD, Florida International University

Effekter av ikke-invasiv hjernestimulering på oppgaveytelse

Denne studien har som mål å avklare forholdet mellom hjernesvingninger og to kognitive funksjoner: kognitiv kontroll og hukommelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Rekruttering
        • Florida International University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Flytende i engelsk
  • Normalt eller korrigert-til-normalt syn
  • Villig til å bli fotografert

Eksklusjonskriterier:

  • Må ikke ha hatt en hodeskade som har ført til at du har vært bevisstløs en periode (f.eks. fra fall, slag mot hodet, trafikkulykke).
  • Må ikke ha ukorrigert syn eller fysisk funksjonsnedsettelse som forstyrrer din evne til å se stimuli presentert kortvarig på en dataskjerm eller klikke raskt på en museknapp.
  • Må ikke ha historikk med epilepsi, kramper eller anfall (unntatt feberkramper i barndommen).
  • Må ikke ha historikk med besvimelse eller synkope.
  • For kvinnelige deltakere må de ikke være gravide og/eller må ikke tro at de kan være gravide.
  • Må ikke ha hudproblemer som eksem, dermatitt eller åpne sår på hodebunnen.
  • Må ikke ha gjennomgått tidligere hjernekirurgi.
  • Må ikke ha metall i hodet/halsen (unntatt tannfyllinger).
  • Må ikke ha noen innretninger eller andre implantater i/nær hodet. Dette inkluderer cochleaimplantater og aneurismeklemmer, hjertepacemaker eller andre implantaterte elektroniske enheter.
  • Må ikke ha en nåværende (aktiv) alkohol- eller substansbrukslidelse, må ikke ha nylig historikk med abstinenssymptomer, og må være i stand til å avstå fra alkohol og ikke-foreskrevede/ulovlige rusmidler trygt i minst 24 timer før økten.
  • Må ikke innta alkohol på dagen for økten, må begrense alkoholinntaket til ikke mer enn 2 drinker (hvis lovlig tillatt) i de foregående 24 timene, og må ikke bruke noen ikke-foreskrevede eller ulovlige rusmidler i de 24 timene før økten.
  • Må ikke være syk med feber, søvnmangel, eller føle seg svimmel, uvel eller beruset.
  • Må også ha spist og fått i seg væske, men ikke ha inntatt mer koffein enn de vanligvis gjør.
  • Må ikke ta antikonvulsive/anti-epileptiske legemidler eller ha tatt dem noen gang i livet.
  • Må ikke ta benzodiazepiner eller ha tatt dem innenfor de siste 3 månedene.
  • Må ikke ha hatt en nylig endring (start, stopp, doseendring) for noen psykiatriske/psykotrope legemidler innenfor de siste 3 månedene.
  • Må ikke ta Bupropion (Wellbutrin, Zyban), trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, klomipramin, etc.), antipsykotika (klozapin; klorpromazin, haloperidol, etc.) eller Tramadol eller ha tatt dem innenfor de siste 3 månedene.
  • Må ikke ha opplevd hjerteproblemer, fibrillering eller ha tatt legemidler assosiert med hjerteforhold innenfor de siste 3 månedene.
  • Må ikke oppfylle diagnostisk terskel for autismespekterforstyrrelse, intellektuell funksjonsnedsettelse eller psykotiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten en aktiv STARSTIM-behandling eller en placebo-behandling.
Intervensjon som bruker en inaktiv form for stimulering via elektroder på skalpen.
Eksperimentell: STARSTIM-enhetsbehandling (in-fase theta)
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en aktiv STARSTIM-behandling eller en sham-behandling.
Intervensjon som bruker Starstim tES-enheten for å introdusere transkraniell vekselstrømsstimulering (tACS) i form av in-fase theta (~3,5 til ~7,5 Hz) via elektroder på hodebunnen.
Eksperimentell: STARSTIM-enhet behandling (anti-fase stimulering)
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en aktiv STARSTIM-behandling eller en placebo-behandling.
Intervensjon som bruker Starstim tES-enheten for å introdusere transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) i form av anti-fasestimulering via elektroder på hodebunnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom tilfeldig hukommelse av ansikter på feil kontra korrekte forsøk fra utgangspunkt til etter hjernestimulering
Tidsramme: Fra baseline til fullført studiebesøk, maksimalt 3 timer
Treffprosenten for ansikter som dukket opp i feiltrials minus treffprosenten for ansikter som dukket opp i korrekte trials.
Fra baseline til fullført studiebesøk, maksimalt 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-25-0555

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere