- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468279
Synkronisering af Theta for at påvirke hukommelsen (STIM)
26. august 2026 opdateret af: George Buzzell, PhD, Florida International University
Effekter af ikke-invasiv hjernestimulering på opgavepræstation
Denne undersøgelse har til formål at afklare relationerne mellem hjerneoscillationer og to kognitive funktioner: kognitiv kontrol og hukommelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Rekruttering
- Florida International University
-
Kontakt:
- George Buzzell
- Telefonnummer: 305-348-2868
- E-mail: gbuzzell@fiu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Flydende i engelsk
- Normal eller korrigeret til normal synsevne
- Villig til at blive fotograferet
Eksklusionskriterier:
- Må ikke nogensinde have haft en hovedskade, der har forårsaget, at du er blevet slået bevidstløs i en periode (f.eks. fra et fald, slag mod hovedet, trafikulykke).
- Må ikke have ukorrigeret synsevne eller fysisk handicap, der forstyrrer din evne til at se stimuli præsenteret kortvarigt på en computerskærm eller klikke hurtigt på en museknap.
- Må ikke have en historie med epilepsi, kramper eller anfald (undtagen børnefeberkramper).
- Må ikke have en historie med besvimelse eller synkope.
- For kvindelige deltagere må de ikke være gravide og/eller må ikke tro, at de kunne være gravide.
- Må ikke have hudproblemer som eksem, dermatitis eller åbne sår på hovedbunden.
- Må ikke tidligere have haft hjernekirurgi.
- Må ikke have noget metal placeret i hovedet/halsen (undtagen tandfyldninger).
- Må ikke have nogen enheder eller andre implantater placeret i/nær deres hoved. Dette inkluderer cochleaimplantater og aneurysmeclips, hjertestimulator eller enhver anden implanteret elektronisk enhed.
- Må ikke have en nuværende (aktiv) alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, må ikke have nylig historie med abstinenssymptomer og skal være i stand til sikkert at afholde sig fra alkohol og ikke-receptpligtige/ulovlige stoffer i mindst 24 timer før sessionen.
- Må ikke indtage alkohol på sessionens dag, skal begrænse alkoholindtaget til ikke mere end 2 drinks (hvis lovligt tilladt) i de foregående 24 timer og må ikke bruge nogen ikke-receptpligtige eller ulovlige stoffer i de 24 timer før sessionen.
- Må ikke være syg med feber, søvndeprimeret eller føle sig svimmel, utilpas eller beruset.
- Skal også have spist og fået væske, men ikke have indtaget mere koffein, end de typisk indtager.
- Må ikke tage antikonvulsive/anti-epileptiske lægemidler eller nogensinde have taget dem i løbet af deres liv.
- Må ikke tage benzodiazepiner eller have taget dem inden for de sidste 3 måneder.
- Må ikke have haft en nylig ændring (start, stop, dosisændring) for nogen psykiatriske/psykotrope lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
- Må ikke tage Bupropion (Wellbutrin, Zyban), Tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, clomipramin, etc.), Antipsykotika (clozapin; chlorpromazin, haloperidol, etc.) eller Tramadol eller have taget dem inden for de sidste 3 måneder.
- Må ikke have oplevet hjerteproblemer, fibrillering eller have taget lægemidler forbundet med hjertetilstande inden for de sidste 3 måneder.
- Må ikke opfylde den diagnostiske tærskel for Autisme Spektrum Forstyrrelse, Intellektuel Funktionsnedsættelse eller Psykotiske Lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham-stimulation
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en aktiv STARSTIM-behandling eller en placebo-behandling.
|
Intervention, der anvender en inaktiv form for stimulation via elektroder på hovedbunden.
|
|
Eksperimentel: STARSTIM-enhedsbehandling (in-fase theta)
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en aktiv STARSTIM-behandling eller en placebo-behandling.
|
Intervention, der anvender Starstim tES-enheden til at introducere transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) i form af in-fase theta (~3,5 til ~7,5 Hz) via elektroder på hovedbunden.
|
|
Eksperimentel: STARSTIM-enhedsbehandling (anti-fasestimulering)
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en aktiv STARSTIM-behandling eller en placebo-behandling.
|
Intervention, der anvender Starstim tES-enheden til at indføre transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) i form af anti-fasestimulering via elektroder på hovedbunden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem tilfældig hukommelse af ansigter ved fejl versus korrekte forsøg fra baseline til efter hjernestimulering
Tidsramme: Baseline gennem studibesøgsafslutning, maksimalt 3 timer
|
Hastigheden for ansigter, der optrådte ved fejlprøver, minus hastigheden for ansigter, der optrådte ved korrekte prøver.
|
Baseline gennem studibesøgsafslutning, maksimalt 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-0555
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .