Synchronizacja Theta dla Wpływu na Pamięć (STIM)
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: George Buzzell, PhD, Florida International University
Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na wykonanie zadania
To badanie ma na celu wyjaśnienie zależności między oscylacjami mózgowymi a dwiema funkcjami poznawczymi: kontrolą poznawczą i pamięcią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Rekrutacyjny
- Florida International University
-
Kontakt:
- George Buzzell
- Numer telefonu: 305-348-2868
- E-mail: gbuzzell@fiu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Wzrok prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego
- Gotowość do bycia fotografowanym
Kryteria wykluczenia:
- Nie można mieć w przeszłości urazu głowy, który spowodował utratę przytomności przez pewien czas (np. z powodu upadku, uderzenia w głowę, wypadku drogowego).
- Nie można mieć nieskorygowanych wad wzroku lub niepełnosprawności fizycznej, które zakłócają zdolność widzenia bodźców prezentowanych krótko na ekranie komputera lub szybkiego klikania przycisku myszy.
- Nie można mieć w wywiadzie padaczki, drgawek lub napadów (z wyjątkiem drgawek gorączkowych z dzieciństwa).
- Nie można mieć w wywiadzie omdleń lub stanów przedomdleniowych.
- Uczestniczki nie mogą być w ciąży i/lub nie mogą podejrzewać, że mogą być w ciąży.
- Nie można mieć problemów skórnych, takich jak egzema, zapalenie skóry lub otwarte rany na skórze głowy.
- Nie można mieć w przeszłości operacji mózgu.
- Nie można mieć żadnych metalowych elementów w głowie/szyi (z wyjątkiem wypełnień dentystycznych).
- Nie można mieć żadnych urządzeń lub innych implantów zlokalizowanych w/poblizu głowy. Obejmuje to implanty ślimakowe i klipsy tętniaków, rozrusznik serca lub jakiekolwiek inne wszczepione urządzenia elektroniczne.
- Nie można mieć obecnie (aktywnego) zaburzenia używania alkoholu lub substancji, nie można mieć niedawnej historii objawów odstawienia oraz musi być możliwość bezpiecznej abstynencji od alkoholu i nieprzepisanych/nielegalnych narkotyków przez co najmniej 24 godziny przed sesją.
- Nie można spożywać alkoholu w dniu sesji, należy ograniczyć spożycie alkoholu do nie więcej niż 2 drinków (jeśli jest to dozwolone prawnie) w ciągu poprzednich 24 godzin oraz nie wolno używać żadnych nieprzepisanych lub nielegalnych narkotyków w ciągu 24 godzin przed sesją.
- Nie można być chorym z gorączką, pozbawionym snu, ani czuć zawrotów głowy, niedyspozycji lub odurzenia.
- Należy również zjeść posiłek i przyjąć płyny, ale nie spożyć więcej kofeiny niż zazwyczaj.
- Nie można przyjmować leków przeciwdrgawkowych/przeciwpadaczkowych ani nie przyjmować ich w ciągu całego życia.
- Nie można przyjmować benzodiazepin ani przyjmować ich w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Nie można mieć niedawnej zmiany (rozpoczęcia, zaprzestania, zmiany dawki) jakichkolwiek leków psychiatrycznych/psychotropowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Nie można przyjmować Bupropionu (Wellbutrin, Zyban), Trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. amitryptylina, imipramina, klomipramina itp.), Leki przeciwpsychotyczne (klozapina; chlorpromazyna, haloperidol itp.) lub Tramadolu ani przyjmować ich w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Nie można mieć doświadczonych problemów kardiologicznych, migotania ani przyjmować leków związanych z chorobami serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Nie można spełniać kryteriów diagnostycznych dla Zaburzeń ze Spektrum Autyzmu, Niepełnosprawności Intelektualnej lub Zaburzeń Psychotycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Stymulacja pozorowana
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aktywnego leczenia STARSTIM lub leczenia pozornego.
|
Interwencja wykorzystująca nieaktywną formę stymulacji za pomocą elektrod na skórze głowy.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie urządzeniem STARSTIM (w fazie theta)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aktywnego leczenia STARSTIM lub leczenia pozorowanego.
|
Interwencja wykorzystująca urządzenie Starstim tES do wprowadzenia przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) w postaci fazy zgodnej theta (~3,5 do ~7,5 Hz) za pośrednictwem elektrod na skórze głowy.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie urządzeniem STARSTIM (stymulacja przeciwfazowa)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aktywnego leczenia STARSTIM lub leczenia pozorowanego.
|
Interwencja wykorzystująca urządzenie Starstim tES do wprowadzenia przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) w formie stymulacji antyfazowej za pomocą elektrod umieszczonych na skórze głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między przypadkowym zapamiętywaniem twarzy w próbach błędnych a poprawnych od stanu wyjściowego do stanu po stymulacji mózgu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do zakończenia wizyty badawczej, maksymalnie 3 godziny
|
Wskaźnik trafień dla twarzy pojawiających się w próbach błędnych minus wskaźnik trafień dla twarzy pojawiających się w próbach poprawnych.
|
Od linii podstawowej do zakończenia wizyty badawczej, maksymalnie 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-0555
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .