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Sincronizzazione del Theta per Influenzare la Memoria (STIM)

26 agosto 2026 aggiornato da: George Buzzell, PhD, Florida International University

Effetti della Stimolazione Cerebrale Non Invasiva sulle Prestazioni nei Compiti

Questo studio mira a chiarire le relazioni tra le oscillazioni cerebrali e due funzioni cognitive: il controllo cognitivo e la memoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Reclutamento
        • Florida International University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Fluente in inglese
  • Visione normale o corretta a normale
  • Disposto/a a essere fotografato/a

Criteri di esclusione:

  • Non deve aver mai subito un trauma cranico che abbia causato perdita di coscienza per un periodo di tempo (ad esempio, a seguito di una caduta, colpo alla testa, incidente stradale).
  • Non deve avere problemi di vista non corretti o disabilità fisiche che interferiscono con la capacità di vedere stimoli presentati brevemente su uno schermo di computer o di cliccare rapidamente un pulsante del mouse.
  • Non deve avere una storia di epilessia, convulsioni o crisi epilettiche (eccetto convulsioni febbrili infantili).
  • Non deve avere una storia di svenimenti o sincope.
  • Per le partecipanti di sesso femminile, non devono essere in gravidanza e/o non devono pensare di poter essere in gravidanza.
  • Non deve avere problemi cutanei come eczema, dermatite o ferite aperte sul cuoio capelluto.
  • Non deve aver subito precedenti interventi chirurgici cerebrali.
  • Non deve avere metalli nella testa/collo (eccetto otturazioni dentali).
  • Non deve avere dispositivi o altri impianti situati in/vicino alla testa. Ciò include impianti cocleari e clip per aneurisma, pacemaker cardiaco o qualsiasi altro dispositivo elettronico impiantato.
  • Non deve avere un disturbo attivo da uso di alcol o sostanze, non deve avere una storia recente di sintomi di astinenza e deve essere in grado di astenersi in sicurezza da alcol e droghe non prescritte/illegali per almeno 24 ore prima della sessione.
  • Non deve assumere alcol il giorno della sessione, deve limitare il consumo di alcol a non più di 2 bevande (se legalmente consentito) nelle 24 ore precedenti e non deve usare droghe non prescritte o illegali nelle 24 ore prima della sessione.
  • Non deve essere malato/a con febbre, privato/a del sonno o sentirsi stordito/a, indisposto/a o intossicato/a.
  • Deve anche aver mangiato e assunto liquidi ma non aver consumato più caffeina di quanto consumi abitualmente.
  • Non deve assumere farmaci anticonvulsivanti/antiepilettici o averli mai assunti nel corso della vita.
  • Non deve assumere benzodiazepine o averle assunte negli ultimi 3 mesi.
  • Non deve aver avuto cambiamenti recenti (inizio, interruzione, variazione di dosaggio) per qualsiasi farmaco psichiatrico/psicotropo negli ultimi 3 mesi.
  • Non deve assumere Bupropione (Wellbutrin, Zyban), Antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina, imipramina, clomipramina, ecc.), Antipsicotici (clozapina; clorpromazina, aloperidolo, ecc.) o Tramadolo o averli assunti negli ultimi 3 mesi.
  • Non deve aver avuto problemi cardiaci, fibrillazione o aver assunto farmaci associati a condizioni cardiache negli ultimi 3 mesi.
  • Non deve soddisfare la soglia diagnostica per Disturbo dello Spettro Autistico, Disabilità Intellettiva o Disturbi Psicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione Sham
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere un trattamento attivo STARSTIM o un trattamento placebo.
Intervento che utilizza una forma inattiva di stimolazione tramite elettrodi sul cuoio capelluto.
Sperimentale: Trattamento con dispositivo STARSTIM (in fase theta)
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere un trattamento attivo STARSTIM o un trattamento fittizio.
Intervento che utilizza il dispositivo Starstim tES per introdurre la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sotto forma di theta in fase (~3,5 a ~7,5 Hz) tramite elettrodi sul cuoio capelluto.
Sperimentale: Trattamento con dispositivo STARSTIM (stimolazione anti-fase)
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere un trattamento attivo STARSTIM o un trattamento fittizio.
Intervento che utilizza il dispositivo Starstim tES per introdurre la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sotto forma di stimolazione in antifase tramite elettrodi posizionati sul cuoio capelluto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra la memoria incidentale dei volti nei tentativi di errore rispetto a quelli corretti dalla baseline al post stimolazione cerebrale
Lasso di tempo: Dalla baseline al completamento della visita di studio, per un massimo di 3 ore
Il tasso di riconoscimento per i volti apparsi nelle prove con errore meno il tasso di riconoscimento per i volti apparsi nelle prove corrette.
Dalla baseline al completamento della visita di studio, per un massimo di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-25-0555

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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