- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468279
Sincronización de Theta para Influir en la Memoria (STIM)
26 de agosto de 2026 actualizado por: George Buzzell, PhD, Florida International University
Efectos de la Estimulación Cerebral No Invasiva en el Rendimiento de Tareas
Este estudio tiene como objetivo aclarar las relaciones entre las oscilaciones cerebrales y dos funciones cognitivas: el control cognitivo y la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Reclutamiento
- Florida International University
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Contacto:
- George Buzzell
- Número de teléfono: 305-348-2868
- Correo electrónico: gbuzzell@fiu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Dominio del inglés
- Visión normal o corregida a normal
- Disposición a ser fotografiado
Criterios de exclusión:
- No debe haber sufrido nunca una lesión en la cabeza que le haya provocado pérdida de conciencia durante un periodo de tiempo (por ejemplo, por una caída, un golpe en la cabeza, un accidente de tráfico).
- No debe tener problemas de visión no corregidos o discapacidad física que interfieran con su capacidad para ver estímulos presentados brevemente en una pantalla de ordenador o hacer clic rápidamente en un botón del ratón.
- No debe tener antecedentes de epilepsia, convulsiones o ataques (excepto convulsiones febriles en la infancia).
- No debe tener antecedentes de desmayos o síncope.
- Para las participantes femeninas, no deben estar embarazadas y/o no deben pensar que podrían estarlo.
- No debe tener problemas cutáneos como eczema, dermatitis o heridas abiertas en el cuero cabelludo.
- No debe haberse sometido a cirugía cerebral previa.
- No debe tener ningún metal ubicado en la cabeza/cuello (excepto empastes dentales).
- No debe tener ningún dispositivo u otros implantes ubicados en/near de su cabeza. Esto incluye implantes cocleares y clips para aneurismas, marcapasos cardíacos o cualquier otro dispositivo electrónico implantado.
- No debe tener un trastorno actual (activo) por consumo de alcohol o sustancias, no debe tener antecedentes recientes de síntomas de abstinencia y debe poder abstenerse de manera segura de alcohol y drogas no recetadas/ilícitas durante al menos 24 horas antes de la sesión.
- No debe consumir alcohol el día de la sesión, debe limitar el consumo de alcohol a no más de 2 bebidas (si está legalmente permitido) en las 24 horas anteriores y no debe usar drogas no recetadas o ilícitas en las 24 horas anteriores a la sesión.
- No debe estar enfermo con fiebre, privado de sueño o sentirse mareado, indispuesto o intoxicado.
- También debe haber comido y bebido líquidos pero no haber consumido más cafeína de lo que suele consumir.
- No debe estar tomando fármacos anticonvulsivos/antiepilépticos ni haberlos tomado nunca a lo largo de su vida.
- No debe estar tomando benzodiacepinas ni haberlas tomado en los últimos 3 meses.
- No debe haber tenido un cambio reciente (inicio, interrupción, cambio de dosis) en cualquier medicamento psiquiátrico/psicotrópico en los últimos 3 meses.
- No debe estar tomando Bupropión (Wellbutrin, Zyban), Antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, imipramina, clomipramina, etc.), Antipsicóticos (clozapina; clorpromazina, haloperidol, etc.) o Tramadol ni haberlos tomado en los últimos 3 meses.
- No debe haber experimentado problemas cardíacos, fibrilación o haber tomado medicamentos asociados con afecciones cardíacas en los últimos 3 meses.
- No debe cumplir el umbral diagnóstico para Trastorno del Espectro Autista, Discapacidad Intelectual o Trastornos Psicóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Estimulación Simulada
Los participantes serán aleatorizados para recibir un tratamiento activo STARSTIM o un tratamiento simulado.
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Intervención que utiliza una forma inactiva de estimulación mediante electrodos en el cuero cabelludo.
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Experimental: Tratamiento con dispositivo STARSTIM (theta en fase)
Los participantes serán aleatorizados para recibir un tratamiento activo STARSTIM o un tratamiento simulado.
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Intervención que utiliza el dispositivo Starstim tES para introducir estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en forma de theta en fase (~3,5 a ~7,5 Hz) mediante electrodos en el cuero cabelludo.
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Experimental: Tratamiento con dispositivo STARSTIM (estimulación antifase)
Los participantes serán aleatorizados para recibir un tratamiento activo STARSTIM o un tratamiento simulado.
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Intervención que utiliza el dispositivo Starstim tES para introducir estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en forma de estimulación antifase mediante electrodos en el cuero cabelludo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Diferencia Entre la Memoria Incidental de Rostros en Ensayos de Error versus Correctos desde la Línea de Base hasta Después de la Estimulación Cerebral
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización de la visita del estudio, un máximo de 3 horas
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La tasa de aciertos para los rostros que aparecieron en ensayos con error menos la tasa de aciertos para los rostros que aparecieron en ensayos correctos.
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Desde la línea base hasta la finalización de la visita del estudio, un máximo de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-0555
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .