Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synchronisatie van Theta om Geheugen te Beïnvloeden (STIM)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: George Buzzell, PhD, Florida International University

Effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op taakprestatie

Dit onderzoek heeft tot doel de relaties tussen hersengolven en twee cognitieve functies te verduidelijken: cognitieve controle en geheugen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Werving
        • Florida International University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Vloeiend in het Engels
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • Bereid om gefotografeerd te worden

Exclusiecriteria:

  • Mag nooit een hoofdletsel hebben gehad waardoor u enige tijd buiten bewustzijn bent geweest (bijv. door een val, klap op het hoofd, verkeersongeval).
  • Mag geen ongecorrigeerd zicht of lichamelijke beperking hebben die uw vermogen belemmert om kort getoonde stimuli op een computerscherm te zien of snel op een muisknop te klikken.
  • Mag geen voorgeschiedenis hebben van epilepsie, convulsies of toevallen (behalve koortsstuipen in de kindertijd).
  • Mag geen voorgeschiedenis hebben van flauwvallen of syncope.
  • Voor vrouwelijke deelnemers: zij mogen niet zwanger zijn en/of denken dat ze mogelijk zwanger zijn.
  • Mag geen huidproblemen hebben zoals eczeem, dermatitis of open wonden op de hoofdhuid.
  • Mag geen eerdere hersenoperatie hebben ondergaan.
  • Mag geen metaal in het hoofd/de nek hebben (behalve tandvullingen).
  • Mag geen apparaten of andere implantaten in/nabij het hoofd hebben. Dit omvat cochleaire implantaten en aneurysmaclips, hartpacemakers of andere geïmplanteerde elektronische apparaten.
  • Mag geen huidige (actieve) alcohol- of middelenstoornis hebben, mag geen recente voorgeschiedenis van ontwenningsverschijnselen hebben en moet veilig kunnen onthouden van alcohol en niet-voorgeschreven/illegale drugs gedurende minimaal 24 uur voor de sessie.
  • Mag op de dag van de sessie geen alcohol hebben gedronken, moet de alcoholconsumptie beperken tot maximaal 2 drankjes (indien wettelijk toegestaan) in de voorgaande 24 uur en mag geen niet-voorgeschreven of illegale drugs gebruiken in de 24 uur voor de sessie.
  • Mag niet ziek zijn met koorts, slaapgebrek hebben of zich duizelig, onwel of onder invloed voelen.
  • Moet ook gegeten en gedronken hebben, maar niet meer cafeïne hebben geconsumeerd dan gebruikelijk.
  • Mag geen anticonvulsiva/anti-epileptica gebruiken of deze ooit in het leven hebben gebruikt.
  • Mag geen benzodiazepines gebruiken of deze in de afgelopen 3 maanden hebben gebruikt.
  • Mag geen recente wijziging (start, stop, dosiswijziging) hebben gehad voor psychiatrische/psychotrope medicatie in de afgelopen 3 maanden.
  • Mag geen Bupropion (Wellbutrin, Zyban), tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline, imipramine, clomipramine, enz.), antipsychotica (clozapine; chloorpromazine, haloperidol, enz.) of Tramadol gebruiken of deze in de afgelopen 3 maanden hebben gebruikt.
  • Mag geen hartproblemen, fibrillatie hebben ervaren of medicatie geassocieerd met hartcondities hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
  • Mag niet voldoen aan de diagnostische drempel voor Autisme Spectrum Stoornis, Verstandelijke Beperking of Psychotische Stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-stimulatie
Deelnemers worden willekeurig verdeeld om een actieve STARSTIM-behandeling of een schijnbehandeling te ontvangen.
Apparaat: Sham-apparaat
Interventie die een inactieve vorm van stimulatie gebruikt via elektroden op de hoofdhuid.
Experimenteel: STARSTIM-apparaatbehandeling (in-fase theta)
Deelnemers worden gerandomiseerd om een actieve STARSTIM-behandeling of een schijnbehandeling te ontvangen.
Apparaat: STARSTIM-toestel in fase
Interventie die gebruikmaakt van het Starstim tES-apparaat om transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) toe te dienen in de vorm van in-fase theta (~3,5 tot ~7,5 Hz) via elektroden op de hoofdhuid.
Experimenteel: STARSTIM-apparaatbehandeling (anti-fase stimulatie)
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een actieve STARSTIM-behandeling of een placebo-behandeling te ontvangen.
Apparaat: STARSTIM-apparaat anti-fase
Interventie die gebruikmaakt van het Starstim tES-apparaat om transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) toe te dienen in de vorm van antifasestimulatie via elektroden op de hoofdhuid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Verschil Tussen Incidenteel Geheugen van Gezichten bij Foutieve versus Correcte Proeven van Baseline tot Na Hersenstimulatie
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing van de studiebezoek, maximaal 3 uur
De trefzekerheid voor gezichten die verschenen bij foutieve proeven minus de trefzekerheid voor gezichten die verschenen bij correcte proeven.
Van baseline tot voltooiing van de studiebezoek, maximaal 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-25-0555

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren