- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468279
Theta-aallon synkronointi muistin vaikuttamiseksi (STIM)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: George Buzzell, PhD, Florida International University
Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutukset tehtäväsuoritukseen
Tämä tutkimus pyrkii selventämään aivojen värähtelyjen ja kahden kognitiivisen toiminnon: kognitiivisen kontrollin ja muistin välistä suhteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Rekrytointi
- Florida International University
-
Ottaa yhteyttä:
- George Buzzell
- Puhelinnumero: 305-348-2868
- Sähköposti: gbuzzell@fiu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sujuva englannin kielen taito
- Normaali tai korjattu normaali näkö
- Halukas tulemaan valokuvatuksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla koskaan saanut päähän vammaa, joka on aiheuttanut tajuttomuuden ajanjakson (esim. kaatumisen, päähän kohdistuvan iskun, liikenneonnettomuuden vuoksi).
- Ei saa olla korjaamatonta näkö- tai fyysistä vammaa, joka häiritsee kykyäsi nähdä lyhyesti näytöllä esitetyt ärsykkeet tai napsauttaa hiiren nappia nopeasti.
- Ei saa olla epilepsian, kouristusten tai kohtauksien historiaa (lukuun ottamatta lapsuuden kuumekouristuksia).
- Ei saa olla pyörtymisen tai synkoopin historiaa.
- Naisosallistujien ei saa olla raskaana ja/tai heidän ei saa olla mahdollista raskautta.
- Ei saa olla ihovaivoja kuten ekseemaa, dermatittiä tai avoimia haavoja päänahassa.
- Ei saa olla aiempaa aivokirurgiaa.
- Ei saa olla metallia päässä/kaulassa (paitsi hammastäytteet).
- Ei saa olla laitteita tai muita implantteja päässä/lähellä päätä. Tämä sisältää sisäkorvaistutteet ja aneurysmanipit, sydämentahdistimen tai minkä tahansa muun implantoidun elektronisen laitteen.
- Ei saa olla nykyistä (aktiivista) alkoholi- tai päihdehäiriötä, ei saa olla viimeaikaista vieroitusoireiden historiaa, ja täytyy pystyä turvallisesti pidättäytymään alkoholista ja ei-lääkärin määräämistä/luvattomista huumeista vähintään 24 tuntia ennen sessiota.
- Ei saa nauttia alkoholia sessiopäivänä, alkoholinkulutuksen täytyy olla enintään 2 annosta (jos laillisesti sallittua) edellisen 24 tunnin aikana, eikä saa käyttää ei-lääkärin määräämiä tai luvattomia huumeita 24 tunnin aikana ennen sessiota.
- Ei saa olla sairaana kuumeessa, univajeessa tai tuntea huimausta, huonovointisuutta tai päihtyneisyyttä.
- Täytyy myös olla syönyt ja juonut nestettä, mutta ei saa olla kuluttanut enempää kofeiinia kuin yleensä kuluttaa.
- Ei saa käyttää kouristuslääkkeitä/antiepileptisiä lääkkeitä tai olla koskaan elinaikanaan käyttänyt niitä.
- Ei saa käyttää bentsodiatsepiinejä tai olla käyttänyt niitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei saa olla tehnyt viimeaikaista muutosta (aloitus, lopetus, annoksen muutos) minkään psykiatristen/psykotrooppisten lääkkeiden osalta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei saa käyttää bupropionia (Wellbutrin, Zyban), trisyklisiä masennuslääkkeitä (esim. amitriptyliini, imipramiini, klomipramiini jne.), antipsykootteja (klotsapiini; klooripromatsiini, haloperidoli jne.) tai tramadolia tai olla käyttänyt niitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei saa olla kokenut sydänongelmia, fibrillaatiota tai olla käyttänyt sydäntilojen yhteydessä olevia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei saa täyttää autismikirjon häiriön, kehitysvammaisuuden tai psykoottisten häiriöiden diagnostista kynnystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham Stimulation
Osallistujat jaetaan satunnaisesti aktiiviseen STARSTIM-hoitoon tai valehoidon ryhmään.
|
Interventio, joka käyttää inaktiivista stimulaatiota elektrodeilla kallonpäällä.
|
|
Kokeellinen: STARSTIM-laitteen hoito (synkroninen theta)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti aktiiviseen STARSTIM-hoitoon tai lumekontrollihoitoon.
|
Interventio, joka käyttää Starstim tES-laitetta tuomaan transkraniaalista vuorotellusta viritystä (tACS) samavaiheisena thetana (~3,5 - ~7,5 Hz) elektrodien kautta päänahassa.
|
|
Kokeellinen: STARSTIM-laitteen hoito (vaihevastainen stimulaatio)
Osallistujat arvotaan saamaan joko aktiivista STARSTIM-hoitoa tai lumetäydennyshoitoa.
|
Interventio, joka käyttää Starstim tES -laitetta antamaan transcranial alternating current stimulation (tACS) -muotoista vastavaiheistimulaatiota elektrodien kautta päänahassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kasvojen satunnaismuistissa virheellisten versus oikeiden koe-erien välillä perusarvosta aivojen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanteesta tutkimuskäynnin loppuun, enintään 3 tuntia
|
Osumaprosentti kasvoille, jotka esiintyivät virheellisissä yrityksissä, miinus osumaprosentti kasvoille, jotka esiintyivät oikeissa yrityksissä.
|
Alkutilanteesta tutkimuskäynnin loppuun, enintään 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-0555
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .