Synchronisation du Thêta pour Influencer la Mémoire (STIM)
26 août 2026 mis à jour par: George Buzzell, PhD, Florida International University
Effets de la Stimulation Cérébrale Non Invasive sur la Performance des Tâches
Cette étude vise à clarifier les relations entre les oscillations cérébrales et deux fonctions cognitives : le contrôle cognitif et la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Recrutement
- Florida International University
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Contact:
- George Buzzell
- Numéro de téléphone: 305-348-2868
- E-mail: gbuzzell@fiu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Disposé à être photographié
Critères d'exclusion :
- Ne doit pas avoir subi de blessure à la tête ayant entraîné une perte de conscience (par exemple, due à une chute, un coup à la tête, un accident de la route).
- Ne doit pas avoir de trouble de la vision non corrigé ou de handicap physique interférant avec la capacité à voir des stimuli présentés brièvement sur un écran d'ordinateur ou à cliquer rapidement sur un bouton de souris.
- Ne doit pas avoir d'antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de crises (sauf les convulsions fébriles de l'enfance).
- Ne doit pas avoir d'antécédents d'évanouissement ou de syncope.
- Pour les participantes, ne pas être enceinte et/ou ne pas penser être enceinte.
- Ne doit pas avoir de problèmes cutanés comme l'eczéma, la dermatite ou des plaies ouvertes sur le cuir chevelu.
- Ne doit pas avoir subi de chirurgie cérébrale antérieure.
- Ne doit pas avoir de métal dans la tête/le cou (sauf les plombages dentaires).
- Ne doit pas avoir d'appareils ou d'autres implants situés dans/à proximité de la tête. Cela inclut les implants cochléaires et les clips anévrismaux, les stimulateurs cardiaques ou tout autre dispositif électronique implanté.
- Ne doit pas avoir de trouble actif lié à l'alcool ou à une substance, ne doit pas avoir d'antécédents récents de symptômes de sevrage, et doit pouvoir s'abstenir en toute sécurité de consommer de l'alcool et des drogues non prescrites/illicites pendant au moins 24 heures avant la session.
- Ne doit pas consommer d'alcool le jour de la session, doit limiter la consommation d'alcool à pas plus de 2 verres (si légalement autorisé) dans les 24 heures précédentes, et ne doit pas consommer de drogues non prescrites ou illicites dans les 24 heures avant la session.
- Ne doit pas être malade avec de la fièvre, privé de sommeil, ou se sentir étourdi, malade ou intoxiqué.
- Doit également avoir mangé et bu des liquides mais ne pas avoir consommé plus de caféine que d'habitude.
- Ne doit pas prendre de médicaments anticonvulsivants/antiépileptiques ou en avoir pris au cours de sa vie.
- Ne doit pas prendre de benzodiazépines ou en avoir pris au cours des 3 derniers mois.
- Ne doit pas avoir eu de changement récent (début, arrêt, modification de dose) pour tout médicament psychiatrique/psychotrope au cours des 3 derniers mois.
- Ne doit pas prendre de Bupropion (Wellbutrin, Zyban), d'antidépresseurs tricycliques (par exemple, amitriptyline, imipramine, clomipramine, etc.), d'antipsychotiques (clozapine ; chlorpromazine, halopéridol, etc.) ou de Tramadol, ou en avoir pris au cours des 3 derniers mois.
- Ne doit pas avoir connu de problèmes cardiaques, de fibrillation, ou avoir pris des médicaments associés à des affections cardiaques au cours des 3 derniers mois.
- Ne doit pas atteindre le seuil diagnostique du trouble du spectre de l'autisme, de la déficience intellectuelle ou des troubles psychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants seront randomisés pour recevoir un traitement actif STARSTIM ou un traitement fictif.
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Intervention utilisant une forme inactive de stimulation via des électrodes sur le cuir chevelu.
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Expérimental: Traitement par dispositif STARSTIM (thêta en phase)
Les participants seront randomisés pour recevoir un traitement STARSTIM actif ou un traitement fictif.
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Intervention utilisant le dispositif Starstim tES pour introduire une stimulation par courant alternatif transcranien (tACS) sous la forme de thêta en phase (~3,5 à ~7,5 Hz) via des électrodes sur le cuir chevelu.
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Expérimental: Traitement par dispositif STARSTIM (stimulation anti-phase)
Les participants seront randomisés pour recevoir un traitement actif STARSTIM ou un traitement fictif.
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Intervention utilisant le dispositif Starstim tES pour introduire une stimulation électrique transcrânienne en courant alternatif (tACS) sous forme de stimulation anti-phase via des électrodes sur le cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence entre la mémoire incidente des visages lors des essais avec erreur versus les essais corrects, de la ligne de base à la post-stimulation cérébrale
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de la visite d'étude, un maximum de 3 heures
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Le taux de détection des visages apparus lors des essais avec erreur moins le taux de détection des visages apparus lors des essais corrects.
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De la ligne de base jusqu'à la fin de la visite d'étude, un maximum de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-25-0555
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .