- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468279
Sincronização de Theta para Influenciar a Memória (STIM)
26 de agosto de 2026 atualizado por: George Buzzell, PhD, Florida International University
Efeitos da Estimulação Cerebral Não Invasiva no Desempenho de Tarefas
Este estudo visa esclarecer as relações entre as oscilações cerebrais e duas funções cognitivas: controlo cognitivo e memória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Recrutamento
- Florida International University
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Contato:
- George Buzzell
- Número de telefone: 305-348-2868
- E-mail: gbuzzell@fiu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
- Visão normal ou corrigida para normal
- Disponibilidade para ser fotografado
Critérios de Exclusão:
- Não pode ter tido uma lesão na cabeça que o tenha deixado inconsciente por um período de tempo (por exemplo, de uma queda, pancada na cabeça, acidente de viação).
- Não pode ter uma visão não corrigida ou uma deficiência física que interfira com a sua capacidade de ver estímulos apresentados brevemente num ecrã de computador ou clicar rapidamente num botão do rato.
- Não pode ter um historial de epilepsia, convulsões ou ataques (exceto convulsões febris na infância).
- Não pode ter um historial de desmaios ou síncope.
- Para as participantes do sexo feminino, não podem estar grávidas e/ou não podem pensar que possam estar grávidas.
- Não pode ter problemas de pele como eczema, dermatite ou feridas abertas no couro cabeludo.
- Não pode ter sido submetido a cirurgia cerebral anterior.
- Não pode ter qualquer metal localizado na cabeça/pescoço (exceto obturações dentárias).
- Não pode ter quaisquer dispositivos ou outros implantes localizados na cabeça/perto da cabeça. Isto inclui implantes cocleares e clipes de aneurisma, pacemaker cardíaco ou qualquer outro dispositivo eletrónico implantado.
- Não pode ter um transtorno atual (ativo) de uso de álcool ou substâncias, não pode ter um historial recente de sintomas de abstinência e deve ser capaz de se abster de forma segura de álcool e drogas não prescritas/ilícitas durante pelo menos 24 horas antes da sessão.
- Não pode consumir qualquer álcool no dia da sessão, deve limitar o consumo de álcool a não mais de 2 bebidas (se legalmente permitido) nas 24 horas anteriores e não pode usar quaisquer drogas não prescritas ou ilícitas nas 24 horas antes da sessão.
- Não pode estar doente com febre, privado de sono, ou sentir-se tonto, indisposto ou intoxicado.
- Deve também ter comido e ingerido líquidos, mas não ter consumido mais cafeína do que normalmente consome.
- Não pode estar a tomar medicamentos anticonvulsivantes/antiepiléticos ou tê-los tomado alguma vez na vida.
- Não pode estar a tomar benzodiazepinas ou tê-las tomado nos últimos 3 meses.
- Não pode ter tido uma alteração recente (início, interrupção, alteração de dose) de quaisquer medicamentos psiquiátricos/psicotrópicos nos últimos 3 meses.
- Não pode estar a tomar Bupropiona (Wellbutrin, Zyban), Antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, imipramina, clomipramina, etc.), Antipsicóticos (clozapina; clorpromazina, haloperidol, etc.) ou Tramadol ou tê-los tomado nos últimos 3 meses.
- Não pode ter experienciado problemas cardíacos, fibrilação ou ter tomado medicamentos associados a condições cardíacas nos últimos 3 meses.
- Não pode atingir o limiar de diagnóstico para Perturbação do Espectro do Autismo, Deficiência Intelectual ou Perturbações Psicóticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Estimulação Sham
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber um tratamento ativo STARSTIM ou um tratamento simulado.
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Intervenção que utiliza uma forma inativa de estimulação através de elétrodos no couro cabeludo.
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Experimental: Tratamento com dispositivo STARSTIM (theta em fase)
Os participantes serão randomizados para receber um tratamento ativo STARSTIM ou um tratamento simulado.
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Intervenção que utiliza o dispositivo Starstim tES para introduzir estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) sob a forma de teta em fase (~3,5 a ~7,5 Hz) através de elétrodos no couro cabeludo.
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Experimental: Tratamento com dispositivo STARSTIM (estimulação em anti-fase)
Os participantes serão randomizados para receber um tratamento ativo STARSTIM ou um tratamento simulado.
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Intervenção que utiliza o dispositivo Starstim tES para introduzir estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) na forma de estimulação antifásica através de elétrodos no couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Diferença Entre a Memória Incidental de Rostos em Ensaios com Erro versus Ensaios Corretos desde a Linha de Base até Após a Estimulação Cerebral
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão da visita do estudo, no máximo de 3 horas
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A taxa de acerto para faces que apareceram em ensaios de erro menos a taxa de acerto para faces que apareceram em ensaios corretos.
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Desde a linha de base até à conclusão da visita do estudo, no máximo de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0555
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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