Synchronisation von Theta zur Beeinflussung des Gedächtnisses (STIM)
26. August 2026 aktualisiert von: George Buzzell, PhD, Florida International University
Effekte nicht-invasiver Hirnstimulation auf die Aufgabenleistung
Diese Studie zielt darauf ab, Beziehungen zwischen Gehirnoszillationen und zwei kognitiven Funktionen zu klären: kognitive Kontrolle und Gedächtnis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Rekrutierung
- Florida International University
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Kontakt:
- George Buzzell
- Telefonnummer: 305-348-2868
- E-Mail: gbuzzell@fiu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Fließend in Englisch
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Bereit, fotografiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Darf noch nie eine Kopfverletzung erlitten haben, die zu einer Bewusstlosigkeit geführt hat (z. B. durch einen Sturz, einen Schlag auf den Kopf oder einen Verkehrsunfall).
- Darf kein unkorrigiertes Sehvermögen oder eine körperliche Behinderung haben, die die Fähigkeit beeinträchtigt, kurzzeitig auf einem Computerbildschirm dargestellte Reize zu sehen oder eine Maustaste schnell zu klicken.
- Darf keine Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Anfällen haben (außer fieberbedingten Anfällen in der Kindheit).
- Darf keine Vorgeschichte von Ohnmacht oder Synkope haben.
- Für weibliche Teilnehmerinnen: Sie dürfen nicht schwanger sein und/oder dürfen nicht glauben, schwanger zu sein.
- Darf keine Hautprobleme wie Ekzeme, Dermatitis oder offene Wunden auf der Kopfhaut haben.
- Darf keine frühere Gehirnoperation gehabt haben.
- Darf kein Metall im Kopf/Halsbereich haben (außer Zahnfüllungen).
- Darf keine Geräte oder andere Implantate im/nah am Kopf haben. Dazu gehören Cochlea-Implantate und Aneurysmen-Clips, Herzschrittmacher oder andere implantierte elektronische Geräte.
- Darf keine aktuelle (aktive) Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung haben, darf keine kürzliche Vorgeschichte von Entzugssymptomen haben und muss in der Lage sein, mindestens 24 Stunden vor der Sitzung sicher auf Alkohol und nicht verschriebene/illegale Drogen zu verzichten.
- Darf am Tag der Sitzung keinen Alkohol konsumieren, muss den Alkoholkonsum in den vorangegangenen 24 Stunden auf höchstens 2 Getränke beschränken (falls gesetzlich erlaubt) und darf in den 24 Stunden vor der Sitzung keine nicht verschriebenen oder illegalen Drogen verwenden.
- Darf nicht krank mit Fieber, übermüdet sein oder sich schwindelig, unwohl oder betrunken fühlen.
- Muss auch gegessen und Flüssigkeit zu sich genommen haben, aber nicht mehr Koffein konsumiert haben als üblich.
- Darf keine Antikonvulsiva/Antiepileptika einnehmen oder sie jemals im Leben eingenommen haben.
- Darf keine Benzodiazepine einnehmen oder sie in den letzten 3 Monaten eingenommen haben.
- Darf in den letzten 3 Monaten keine kürzliche Änderung (Beginn, Abbruch, Dosisänderung) bei psychiatrischen/psychotropen Medikamenten gehabt haben.
- Darf Bupropion (Wellbutrin, Zyban), trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Imipramin, Clomipramin usw.), Antipsychotika (Clozapin; Chlorpromazin, Haloperidol usw.) oder Tramadol nicht einnehmen oder sie in den letzten 3 Monaten eingenommen haben.
- Darf in den letzten 3 Monaten keine Herzprobleme, Fibrillation erlebt haben oder Medikamente eingenommen haben, die mit Herzerkrankungen in Verbindung stehen.
- Darf die diagnostische Schwelle für Autismus-Spektrum-Störung, geistige Behinderung oder psychotische Störungen nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Teilnehmer werden randomisiert, um eine aktive STARSTIM-Behandlung oder eine Scheinbehandlung zu erhalten.
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Intervention, die eine inaktive Form der Stimulation über Elektroden auf der Kopfhaut verwendet.
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Experimental: STARSTIM-Gerätebehandlung (in-Phase-Theta)
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine aktive STARSTIM-Behandlung oder eine Scheinbehandlung zu erhalten.
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Intervention, die das Starstim-tES-Gerät verwendet, um transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) in Form von in-Phase-Theta (~3,5 bis ~7,5 Hz) über Elektroden auf der Kopfhaut einzuführen.
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Experimental: STARSTIM-Gerätetherapie (Gegenphasenstimulation)
Die Teilnehmer werden randomisiert, um eine aktive STARSTIM-Behandlung oder eine Scheinbehandlung zu erhalten.
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Intervention, die das Starstim-tES-Gerät verwendet, um transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) in Form von Anti-Phasen-Stimulation über Elektroden auf der Kopfhaut einzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied zwischen der zufälligen Gesichtserkennung bei Fehler- versus Korrektdurchläufen von der Basislinie bis nach der Hirnstimulation
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss des Studienbesuchs, maximal 3 Stunden
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Die Trefferquote für Gesichter, die bei Fehlerversuchen auftraten, minus der Trefferquote für Gesichter, die bei korrekten Versuchen auftraten.
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Von der Baseline bis zum Abschluss des Studienbesuchs, maximal 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-0555
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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