Синхронизация тета-ритма для влияния на память (STIM)
26 августа 2026 г. обновлено: George Buzzell, PhD, Florida International University
Влияние неинвазивной стимуляции мозга на выполнение задач
Это исследование направлено на выяснение взаимосвязей между мозговыми колебаниями и двумя когнитивными функциями: когнитивным контролем и памятью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Рекрутинг
- Florida International University
-
Контакт:
- George Buzzell
- Номер телефона: 305-348-2868
- Электронная почта: gbuzzell@fiu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Свободное владение английским языком
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Готовность к фотографированию
Критерии исключения:
- Не должно быть в анамнезе травмы головы, которая приводила к потере сознания на какой-либо период времени (например, в результате падения, удара по голове, дорожно-транспортного происшествия).
- Не должно быть нескорректированных нарушений зрения или физических ограничений, мешающих способности видеть стимулы, кратковременно появляющиеся на экране компьютера, или быстро нажимать кнопку мыши.
- Не должно быть в анамнезе эпилепсии, судорог или припадков (за исключением фебрильных судорог в детстве).
- Не должно быть в анамнезе обмороков или синкопе.
- Для участниц женского пола: не должны быть беременны и/или не должны предполагать возможную беременность.
- Не должно быть кожных проблем, таких как экзема, дерматит или открытые раны на волосистой части головы.
- Не должно быть в анамнезе операций на головном мозге.
- Не должно быть металлических предметов в области головы/шеи (за исключением зубных пломб).
- Не должно быть устройств или других имплантатов в области головы или рядом с ней. Это включает кохлеарные имплантаты и клипсы для аневризм, кардиостимуляторы или любые другие имплантированные электронные устройства.
- Не должно быть текущего (активного) расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ; не должно быть недавних случаев симптомов отмены; участник должен быть способен безопасно воздерживаться от алкоголя и немедицинских/запрещенных наркотиков как минимум за 24 часа до сессии.
- Нельзя употреблять алкоголь в день сессии; потребление алкоголя должно быть ограничено не более чем 2 порциями (если это разрешено законом) в предшествующие 24 часа; нельзя употреблять какие-либо немедицинские или запрещенные наркотики в течение 24 часов до сессии.
- Не должны быть больны с лихорадкой, лишены сна или испытывать головокружение, недомогание или состояние опьянения.
- Должны поесть и попить жидкости, но не употреблять больше кофеина, чем обычно.
- Не должны принимать противосудорожные/противоэпилептические препараты или принимать их когда-либо в течение жизни.
- Не должны принимать бензодиазепины или принимать их в течение последних 3 месяцев.
- Не должно быть недавних изменений (начало, прекращение, изменение дозировки) любых психиатрических/психотропных препаратов в течение последних 3 месяцев.
- Не должны принимать Бупропион (Веллбутрин, Зибан), Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин, кломипрамин и т.д.), Антипсихотики (клозапин; хлорпромазин, галоперидол и т.д.) или Трамадол, или принимать их в течение последних 3 месяцев.
- Не должно быть в анамнезе проблем с сердцем, фибрилляции или приема лекарств, связанных с сердечными заболеваниями, в течение последних 3 месяцев.
- Не должны соответствовать диагностическому порогу для расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или психотических расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитационная стимуляция
Участники будут рандомизированы для получения активного лечения STARSTIM или фиктивного лечения.
|
Интервенция, которая использует неактивную форму стимуляции через электроды на коже головы.
|
|
Экспериментальный: STARSTIM устройство лечение (синфазная тета)
Участники будут рандомизированы для получения активного лечения STARSTIM или фиктивного лечения.
|
Вмешательство, использующее устройство Starstim tES для введения транскраниальной альтернативной стимуляции (tACS) в форме синфазной тета-стимуляции (~3,5–~7,5 Гц) через электроды на коже головы.
|
|
Экспериментальный: Лечение устройством STARSTIM (антифазная стимуляция)
Участники будут рандомизированы для получения активного лечения STARSTIM или фиктивного лечения.
|
Интервенция, использующая устройство Starstim tES для введения транскраниальной альтернативной стимуляции тока (tACS) в форме противофазной стимуляции через электроды на коже головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между непроизвольным запоминанием лиц на ошибочных и правильных попытках от исходного уровня до постстимуляции мозга
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения визита исследования, максимум 3 часа
|
Частота распознавания лиц, которые появлялись при ошибочных попытках, минус частота распознавания лиц, которые появлялись при правильных попытках.
|
От исходного уровня до завершения визита исследования, максимум 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-25-0555
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .