GARDE : GC7 心停止 (GARDE)
2026年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
蘇生された心肺停止を経験した患者における酸化ストレスに対するGC7（N1-グアニル-1,7-ジアミノヘプタン）の影響
心停止（CA）後の自発循環再開は高い死亡率と関連しており、病院外では90％を超え、病院内では約50％に近づきます。
CAの根本原因の管理にもかかわらず、患者はしばしば無酸素性脳損傷または再灌流・再酸素化後に発生する虚血再灌流損傷によって死亡します。これは酸化ストレスを増加させ、多臓器不全につながります。
現在までに、これらの虚血再灌流損傷を制限するための有効な治療戦略はヒトにおいて確立されていません。
GC7（N1-グアニル-1,7-ジアミノヘプタン）は、心筋梗塞、脳卒中、腎移植を含むげっ歯類およびブタモデルにおいて、虚血再灌流損傷に対する強力な保護効果を示しています。
これらの保護効果は、GC7の多面的作用によるものであり、細胞や組織が酸素へのエネルギー依存性を低減し、虚血再灌流損傷において主要な役割を果たす酸化ストレスを減少させます。
血液の酸性化の程度および免疫調節不全も、GC7が潜在的に影響を与え得るパラメータである可能性があります。
これらの実験モデルでは有害事象は報告されていませんが、GC7はヒトにおいてまだ研究されていません。
したがって、本研究は、酸化ストレスレベル、血液の酸性化、および炎症プロファイルを評価することにより、CA後の患者におけるGC7の血液細胞に対する保護効果を実証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Denis Doyen, MD
- 電話番号：+33492033615
- メール：doyen.d@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DOMINIQUE DONZEAU
- 電話番号：+33492034560
- メール：donzeau.d@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
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コンタクト：
- Denis Doyen, MD
- 電話番号：+33492033615
- メール：doyen.d@chu-nice.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 心停止を主な理由とする入院 入院から48時間以内 年齢18歳以上 社会保障制度に加入していること
除外基準:
- 研究スクリーニング前の生命維持療法の制限または中止 心停止前の心血管虚血イベント（24時間以上前） 自由を奪われた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：蘇生された心肺停止
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GC7分子への患者血液の24時間曝露
GC7分子への血液の曝露なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液酸化ストレスレベル
時間枠：GC7への血液曝露から24時間後
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GC7への血液曝露から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液酸性化
時間枠：血液がGC7に曝露されてから24時間後
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血液がGC7に曝露されてから24時間後
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血液炎症プロファイル
時間枠：GC7への血液曝露から24時間後
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GC7への血液曝露から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。