- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468292
GARDE : Paro cardíaco GC7 (GARDE)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Impacto del GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoheptano) en el Estrés Oxidativo en Pacientes que Han Sufrido una Parada Cardiorrespiratoria Resucitada
El paro cardíaco (CA) con retorno de la circulación espontánea está asociado con una alta mortalidad, superando el 90% en entornos extrahospitalarios y acercándose al 50% en entornos intrahospitalarios.
A pesar del manejo de la causa subyacente del CA, los pacientes a menudo mueren por daño cerebral postanóxico o por lesión de isquemia-reperfusión que ocurre después de la reperfusión y reoxigenación, lo que aumenta el estrés oxidativo y conduce a un fallo multiorgánico.
Hasta la fecha, no se ha establecido ninguna estrategia terapéutica efectiva en humanos para limitar estas lesiones de isquemia-reperfusión.
GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptane) ha demostrado un fuerte potencial protector contra la lesión de isquemia-reperfusión en modelos de roedores y porcinos, incluyendo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y trasplante renal.
Estos efectos protectores se atribuyen a la acción pleiotrópica del GC7, que hace que las células y tejidos sean energéticamente menos dependientes del oxígeno y reduce el estrés oxidativo, que juega un papel importante en la lesión de isquemia-reperfusión.
El grado de acidificación sanguínea y la desregulación inmune también pueden representar parámetros que el GC7 podría influenciar potencialmente.
Aunque no se han reportado efectos adversos en estos modelos experimentales, el GC7 aún no ha sido estudiado en humanos.
Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo demostrar el efecto protector del GC7 en las células sanguíneas de pacientes después de un CA mediante la evaluación de los niveles de estrés oxidativo, la acidificación sanguínea y el perfil inflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denis Doyen, MD
- Número de teléfono: +33492033615
- Correo electrónico: doyen.d@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DOMINIQUE DONZEAU
- Número de teléfono: +33492034560
- Correo electrónico: donzeau.d@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
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Contacto:
- Denis Doyen, MD
- Número de teléfono: +33492033615
- Correo electrónico: doyen.d@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco como motivo principal de ingreso hospitalario Ingreso < 48 horas Edad ≥ 18 años Afiliado a un sistema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Limitación o retirada de terapias de soporte vital antes del cribado del estudio Evento isquémico cardiovascular previo (> 24h) antes del paro cardíaco Paciente privado de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: parada cardiorrespiratoria reanimada
|
24 horas de exposición de la sangre del paciente a la molécula GC7
No hay exposición de sangre a la molécula GC7
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de estrés oxidativo en sangre
Periodo de tiempo: a las 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
|
a las 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Acidificación sanguínea
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
|
24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
|
|
Perfil inflamatorio sanguíneo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
|
24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-AOIP-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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