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GARDE : Paro cardíaco GC7 (GARDE)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Impacto del GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoheptano) en el Estrés Oxidativo en Pacientes que Han Sufrido una Parada Cardiorrespiratoria Resucitada

El paro cardíaco (CA) con retorno de la circulación espontánea está asociado con una alta mortalidad, superando el 90% en entornos extrahospitalarios y acercándose al 50% en entornos intrahospitalarios. A pesar del manejo de la causa subyacente del CA, los pacientes a menudo mueren por daño cerebral postanóxico o por lesión de isquemia-reperfusión que ocurre después de la reperfusión y reoxigenación, lo que aumenta el estrés oxidativo y conduce a un fallo multiorgánico. Hasta la fecha, no se ha establecido ninguna estrategia terapéutica efectiva en humanos para limitar estas lesiones de isquemia-reperfusión. GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptane) ha demostrado un fuerte potencial protector contra la lesión de isquemia-reperfusión en modelos de roedores y porcinos, incluyendo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y trasplante renal. Estos efectos protectores se atribuyen a la acción pleiotrópica del GC7, que hace que las células y tejidos sean energéticamente menos dependientes del oxígeno y reduce el estrés oxidativo, que juega un papel importante en la lesión de isquemia-reperfusión. El grado de acidificación sanguínea y la desregulación inmune también pueden representar parámetros que el GC7 podría influenciar potencialmente. Aunque no se han reportado efectos adversos en estos modelos experimentales, el GC7 aún no ha sido estudiado en humanos. Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo demostrar el efecto protector del GC7 en las células sanguíneas de pacientes después de un CA mediante la evaluación de los niveles de estrés oxidativo, la acidificación sanguínea y el perfil inflamatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Denis Doyen, MD
  • Número de teléfono: +33492033615
  • Correo electrónico: doyen.d@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DOMINIQUE DONZEAU
  • Número de teléfono: +33492034560
  • Correo electrónico: donzeau.d@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paro cardíaco como motivo principal de ingreso hospitalario Ingreso < 48 horas Edad ≥ 18 años Afiliado a un sistema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Limitación o retirada de terapias de soporte vital antes del cribado del estudio Evento isquémico cardiovascular previo (> 24h) antes del paro cardíaco Paciente privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: parada cardiorrespiratoria reanimada
24 horas de exposición de la sangre del paciente a la molécula GC7
No hay exposición de sangre a la molécula GC7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de estrés oxidativo en sangre
Periodo de tiempo: a las 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
a las 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acidificación sanguínea
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
Perfil inflamatorio sanguíneo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición sanguínea a GC7
24 horas después de la exposición sanguínea a GC7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-AOIP-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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