- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468292
GARDE: GC7 sydänpysähdys (GARDE)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
GC7 (N1-guanyyli-1,7-diaminoheptaani):n vaikutus hapetusstressiin potilailla, jotka ovat kokeneet elvytetyn sydän- ja hengityspysähdyksen
Sydänpysähdyksen (CA) jälkeinen spontaanin verenkierton palautuminen liittyy korkeaan kuolleisuuteen, joka ylittää 90 % sairaalan ulkopuolisissa tilanteissa ja lähestyy 50 % sairaalan sisäisissä tilanteissa.
Huolimatta sydänpysähdyksen taustasyyn hoidosta, potilaat kuolevat usein hapenpuutteen aiheuttamaan aivovaurioon tai iskemia-reperfuusiovaurioon, joka ilmenee verenkierron ja hapettumisen palautumisen jälkeen, mikä lisää oksidatiivista stressiä ja johtaa monielinsairauteen.
Toistaiseksi ihmisillä ei ole vielä vahvistettu tehokasta hoitostrategiaa näiden iskemia-reperfuusiovaurioiden rajoittamiseksi.
GC7 (N1-guanyyli-1,7-diaminoheptaani) on osoittanut vahvan suojaavan potentiaalin iskemia-reperfuusiovaurioita vastaan jyrsijöillä ja sioilla, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus ja munuaissiirto.
Nämä suojaavat vaikutukset johtuvat GC7:n pleiotrooppisesta vaikutuksesta, joka tekee soluista ja kudoksista vähemmän riippuvaisia hapesta energiantuotannossa ja vähentää oksidatiivista stressiä, jolla on merkittävä rooli iskemia-reperfuusiovauriossa.
Veren happamoituminen ja immuunijärjestelmän häiriöt voivat myös olla parametreja, joihin GC7 mahdollisesti vaikuttaa.
Vaikka näissä kokeellisissa malleissa ei ole raportoitu haittavaikutuksia, GC7:ää ei ole vielä tutkittu ihmisillä.
Tutkimuksemme pyrkii siis osoittamaan GC7:n suojaavan vaikutuksen verisoluihin potilailla sydänpysähdyksen jälkeen arvioimalla oksidatiivisen stressin tasoja, veren happamoitumista ja tulehdusprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denis Doyen, MD
- Puhelinnumero: +33492033615
- Sähköposti: doyen.d@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DOMINIQUE DONZEAU
- Puhelinnumero: +33492034560
- Sähköposti: donzeau.d@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis Doyen, MD
- Puhelinnumero: +33492033615
- Sähköposti: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sydämenpysähdys pääsyyksi sairaalahoitoon Sairaalahoito < 48 tuntia Ikä ≥ 18 vuotta Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Elämää ylläpitävien hoitojen rajoitus tai lopettaminen ennen tutkimuksen seulontaa Aikaisempi sydän- ja verisuonisairauksien iskeeminen tapahtuma (> 24 h) ennen sydämenpysähdystä Vapaudesta riistetty potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elvyttävä sydän- ja hengityskatkos
|
Potilaan veren 24 tunnin altistaminen GC7-molekyylille
Ei veren altistumista GC7-molekyylille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren hapettumisstressin tasot
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua veren altistumisesta GC7:lle
|
24 tunnin kuluttua veren altistumisesta GC7:lle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren happamoituminen
Aikaikkuna: 24 tuntia veren altistamisen jälkeen GC7:lle
|
24 tuntia veren altistamisen jälkeen GC7:lle
|
|
Veren tulehdusprofiili
Aikaikkuna: 24 tuntia veren altistumisen jälkeen GC7:lle
|
24 tuntia veren altistumisen jälkeen GC7:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-AOIP-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .