- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468292
GARDE: GC7 hartstilstand (GARDE)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Impact van GC7 (N1-guanyl-1,7-diaminoheptaan) op oxidatieve stress bij patiënten die een gereanimeerde cardiorespiratoire arrestatie hebben doorgemaakt
Cardiale arrestatie (CA) met terugkeer van spontane circulatie gaat gepaard met een hoge mortaliteit, die in buitenshuis omstandigheden de 90% overschrijdt en in binnenshuis omstandigheden ongeveer 50% benadert.
Ondanks behandeling van de onderliggende oorzaak van CA, sterven patiënten vaak aan post-anoxisch hersenletsel of aan ischemie-reperfusieletsel dat optreedt na reperfusie en reoxygenatie, wat oxidatieve stress verhoogt en leidt tot multi-orgaanfalen.
Tot op heden is er bij mensen geen effectieve therapeutische strategie vastgesteld om deze ischemie-reperfusieletsels te beperken.
GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptaan) heeft een sterk beschermend potentieel aangetoond tegen ischemie-reperfusieletsel in knaagdier- en varkensmodellen, inclusief myocardinfarct, beroerte en niertransplantatie.
Deze beschermende effecten worden toegeschreven aan de pleiotrope werking van GC7, waardoor cellen en weefsels energetisch minder afhankelijk zijn van zuurstof, en oxidatieve stress vermindert, wat een belangrijke rol speelt bij ischemie-reperfusieletsel.
De mate van bloedverzuring en immuundysregulatie kunnen ook parameters zijn die GC7 mogelijk zou kunnen beïnvloeden.
Hoewel er geen nadelige effecten zijn gerapporteerd in deze experimentele modellen, is GC7 nog niet bij mensen bestudeerd.
Onze studie heeft daarom tot doel het beschermende effect van GC7 op bloedcellen bij patiënten na CA aan te tonen door oxidatieve stressniveaus, bloedverzuring en ontstekingsprofiel te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denis Doyen, MD
- Telefoonnummer: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: DOMINIQUE DONZEAU
- Telefoonnummer: +33492034560
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Contact:
- Denis Doyen, MD
- Telefoonnummer: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cardiale arrestatie als de primaire reden voor ziekenhuisopname Opname < 48 uur Leeftijd ≥ 18 jaar Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Exclusiecriteria:
- Beperking of stopzetting van levensondersteunende therapieën vóór de studiescreening Eerder cardiovasculair ischemisch event (> 24 uur) vóór de cardiale arrestatie Patiënt van wie de vrijheid is ontnomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gereanimeerde cardiorespiratoire arrestatie
|
24-uurs blootstelling van bloed van de patiënt aan GC7-molecuul
Geen blootstelling van bloed aan GC7-molecuul
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed oxidatieve stressniveaus
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
|
24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedverzuring
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
|
24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
|
|
Bloedontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
|
24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-AOIP-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .