Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GARDE: GC7 hartstilstand (GARDE)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Impact van GC7 (N1-guanyl-1,7-diaminoheptaan) op oxidatieve stress bij patiënten die een gereanimeerde cardiorespiratoire arrestatie hebben doorgemaakt

Cardiale arrestatie (CA) met terugkeer van spontane circulatie gaat gepaard met een hoge mortaliteit, die in buitenshuis omstandigheden de 90% overschrijdt en in binnenshuis omstandigheden ongeveer 50% benadert. Ondanks behandeling van de onderliggende oorzaak van CA, sterven patiënten vaak aan post-anoxisch hersenletsel of aan ischemie-reperfusieletsel dat optreedt na reperfusie en reoxygenatie, wat oxidatieve stress verhoogt en leidt tot multi-orgaanfalen. Tot op heden is er bij mensen geen effectieve therapeutische strategie vastgesteld om deze ischemie-reperfusieletsels te beperken. GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptaan) heeft een sterk beschermend potentieel aangetoond tegen ischemie-reperfusieletsel in knaagdier- en varkensmodellen, inclusief myocardinfarct, beroerte en niertransplantatie. Deze beschermende effecten worden toegeschreven aan de pleiotrope werking van GC7, waardoor cellen en weefsels energetisch minder afhankelijk zijn van zuurstof, en oxidatieve stress vermindert, wat een belangrijke rol speelt bij ischemie-reperfusieletsel. De mate van bloedverzuring en immuundysregulatie kunnen ook parameters zijn die GC7 mogelijk zou kunnen beïnvloeden. Hoewel er geen nadelige effecten zijn gerapporteerd in deze experimentele modellen, is GC7 nog niet bij mensen bestudeerd. Onze studie heeft daarom tot doel het beschermende effect van GC7 op bloedcellen bij patiënten na CA aan te tonen door oxidatieve stressniveaus, bloedverzuring en ontstekingsprofiel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiale arrestatie als de primaire reden voor ziekenhuisopname Opname < 48 uur Leeftijd ≥ 18 jaar Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Exclusiecriteria:

  • Beperking of stopzetting van levensondersteunende therapieën vóór de studiescreening Eerder cardiovasculair ischemisch event (> 24 uur) vóór de cardiale arrestatie Patiënt van wie de vrijheid is ontnomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gereanimeerde cardiorespiratoire arrestatie
24-uurs blootstelling van bloed van de patiënt aan GC7-molecuul
Geen blootstelling van bloed aan GC7-molecuul

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloed oxidatieve stressniveaus
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
24 uur na blootstelling van bloed aan GC7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedverzuring
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
Bloedontstekingsprofiel
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling van bloed aan GC7
24 uur na blootstelling van bloed aan GC7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-AOIP-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren