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GARDE : GC7 arresto cardiaco (GARDE)

12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Impatto del GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoeptano) sullo Stress Ossidativo in Pazienti che Hanno Subito un Arresto Cardiorespiratorio Rianimato

L'arresto cardiaco (AC) con ritorno della circolazione spontanea è associato a un'elevata mortalità, superiore al 90% in ambito extraospedaliero e prossima al 50% in ambito intraospedaliero.
Nonostante la gestione della causa sottostante dell'AC, i pazienti spesso muoiono per danno cerebrale post-anossico o per danno da ischemia-riperfusione che si verifica dopo la riperfusione e la riossigenazione, il che aumenta lo stress ossidativo e porta a insufficienza multi-organo.
Ad oggi, non è stata stabilita alcuna strategia terapeutica efficace nell'uomo per limitare questi danni da ischemia-riperfusione.
GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoeptano) ha dimostrato un forte potenziale protettivo contro il danno da ischemia-riperfusione in modelli di roditori e suini, inclusi infarto miocardico, ictus e trapianto renale.
Questi effetti protettivi sono attribuiti all'azione pleiotropica del GC7, che rende cellule e tessuti energeticamente meno dipendenti dall'ossigeno e riduce lo stress ossidativo, che gioca un ruolo importante nel danno da ischemia-riperfusione.
Il grado di acidificazione del sangue e la disregolazione immunitaria potrebbero anche rappresentare parametri che il GC7 potrebbe potenzialmente influenzare.
Sebbene non siano stati riportati effetti avversi in questi modelli sperimentali, il GC7 non è stato ancora studiato nell'uomo.
Il nostro studio mira quindi a dimostrare l'effetto protettivo del GC7 sulle cellule del sangue in pazienti dopo AC valutando i livelli di stress ossidativo, l'acidificazione del sangue e il profilo infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Nice, Francia
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Arresto cardiaco come motivo principale per il ricovero ospedaliero Ricovero < 48 ore Età ≥ 18 anni Affiliato a un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Limitazione o sospensione delle terapie di supporto vitale prima dello screening dello studio Evento ischemico cardiovascolare precedente (> 24h) prima dell'arresto cardiaco Paziente privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: arresto cardiorespiratorio rianimato
Esposizione di 24 ore del sangue del paziente alla molecola GC7
Nessuna esposizione del sangue alla molecola GC7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di stress ossidativo nel sangue
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione del sangue al GC7
24 ore dopo l'esposizione del sangue al GC7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acidificazione del sangue
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione del sangue al GC7
24 ore dopo l'esposizione del sangue al GC7
Profilo infiammatorio del sangue
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione del sangue a GC7
24 ore dopo l'esposizione del sangue a GC7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-AOIP-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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