- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468292
GARDE : GC7 hjerteStans (GARDE)
12. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Effekten av GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoheptan) på oksidativ stress hos pasienter som har opplevd et reanimert hjertestans
Hjertearrest med spontan sirkulasjon er assosiert med høy dødelighet, over 90 % utenfor sykehus og nærmer seg 50 % innenfor sykehus. Til tross for behandling av den underliggende årsaken til hjertearrest, dør pasienter ofte av post-anoksisk hjerneskade eller av iskemi-reperfusionsskade som oppstår etter reperfusjon og reoksygenisering, som øker oksidativt stress og fører til multi-organ svikt. Til dags dato er ingen effektiv terapeutisk strategi etablert hos mennesker for å begrense disse iskemi-reperfusionsskadene. GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptan) har vist et sterkt beskyttende potensial mot iskemi-reperfusionsskade i gnager- og svine-modeller, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag og nyretransplantasjon. Disse beskyttende effektene tilskrives den pleiotropiske virkningen av GC7 som gjør celler og vev energimessig mindre avhengige av oksygen, og reduserer oksidativt stress som spiller en stor rolle i iskemi-reperfusionsskade. Graden av blodforsuring og immundysregulering kan også representere parametere som GC7 potensielt kan påvirke. Selv om ingen bivirkninger er rapportert i disse eksperimentelle modellene, har GC7 ennå ikke blitt studert hos mennesker. Vår studie har derfor som mål å demonstrere den beskyttende effekten av GC7 på blodceller hos pasienter etter hjertearrest ved å evaluere oksidativt stress-nivåer, blodforsuring og inflammatorisk profil.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Denis Doyen, MD
- Telefonnummer: +33492033615
- E-post: doyen.d@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: DOMINIQUE DONZEAU
- Telefonnummer: +33492034560
- E-post: donzeau.d@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Ta kontakt med:
- Denis Doyen, MD
- Telefonnummer: +33492033615
- E-post: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestans som primær grunn for sykehusinnleggelse Innleggelse < 48 timer Alder ≥ 18 år Tilknyttet et trygdesystem
Eksklusjonskriterier:
- Begrensning eller tilbaketrekning av livsopprettholdende behandlinger før studiegjennomgang Tidligere kardiovaskulær iskemisk hendelse (> 24t) før hjertestans Pasient fratatt frihet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: resusitert kardiorespiratorisk arrest
|
24-timers eksponering av pasientens blod for GC7-molekylet
Ingen eksponering av blod for GC7-molekylet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodets oksidativt stress-nivåer
Tidsramme: 24 timer etter blodets eksponering for GC7
|
24 timer etter blodets eksponering for GC7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodforsuring
Tidsramme: 24 timer etter blodutsatt for GC7
|
24 timer etter blodutsatt for GC7
|
|
Blodets inflammasjonsprofil
Tidsramme: 24 timer etter blodeksponering til GC7
|
24 timer etter blodeksponering til GC7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-AOIP-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .