Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GARDE : GC7 hjerteStans (GARDE)

12. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Effekten av GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoheptan) på oksidativ stress hos pasienter som har opplevd et reanimert hjertestans

Hjertearrest med spontan sirkulasjon er assosiert med høy dødelighet, over 90 % utenfor sykehus og nærmer seg 50 % innenfor sykehus. Til tross for behandling av den underliggende årsaken til hjertearrest, dør pasienter ofte av post-anoksisk hjerneskade eller av iskemi-reperfusionsskade som oppstår etter reperfusjon og reoksygenisering, som øker oksidativt stress og fører til multi-organ svikt. Til dags dato er ingen effektiv terapeutisk strategi etablert hos mennesker for å begrense disse iskemi-reperfusionsskadene. GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptan) har vist et sterkt beskyttende potensial mot iskemi-reperfusionsskade i gnager- og svine-modeller, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag og nyretransplantasjon. Disse beskyttende effektene tilskrives den pleiotropiske virkningen av GC7 som gjør celler og vev energimessig mindre avhengige av oksygen, og reduserer oksidativt stress som spiller en stor rolle i iskemi-reperfusionsskade. Graden av blodforsuring og immundysregulering kan også representere parametere som GC7 potensielt kan påvirke. Selv om ingen bivirkninger er rapportert i disse eksperimentelle modellene, har GC7 ennå ikke blitt studert hos mennesker. Vår studie har derfor som mål å demonstrere den beskyttende effekten av GC7 på blodceller hos pasienter etter hjertearrest ved å evaluere oksidativt stress-nivåer, blodforsuring og inflammatorisk profil.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nice, Frankrike
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestans som primær grunn for sykehusinnleggelse Innleggelse < 48 timer Alder ≥ 18 år Tilknyttet et trygdesystem

Eksklusjonskriterier:

  • Begrensning eller tilbaketrekning av livsopprettholdende behandlinger før studiegjennomgang Tidligere kardiovaskulær iskemisk hendelse (> 24t) før hjertestans Pasient fratatt frihet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: resusitert kardiorespiratorisk arrest
24-timers eksponering av pasientens blod for GC7-molekylet
Ingen eksponering av blod for GC7-molekylet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodets oksidativt stress-nivåer
Tidsramme: 24 timer etter blodets eksponering for GC7
24 timer etter blodets eksponering for GC7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodforsuring
Tidsramme: 24 timer etter blodutsatt for GC7
24 timer etter blodutsatt for GC7
Blodets inflammasjonsprofil
Tidsramme: 24 timer etter blodeksponering til GC7
24 timer etter blodeksponering til GC7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-AOIP-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere