- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468292
GARDE: GC7 zatrzymanie akcji serca (GARDE)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wpływ GC7 (N1-guanyl-1,7-diaminoheptanu) na stres oksydacyjny u pacjentów po zatrzymaniu krążenia i oddychania z przywróceniem czynności życiowych
Zatrzymanie krążenia (ZK) z powrotem spontanicznego krążenia wiąże się z wysoką śmiertelnością, przekraczającą 90% w warunkach pozaszpitalnych i sięgającą około 50% w warunkach szpitalnych.
Pomimo leczenia pierwotnej przyczyny ZK, pacjenci często umierają z powodu pourazowego uszkodzenia mózgu po niedotlenieniu lub z powodu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego występującego po reperfuzji i reoksygenacji, co zwiększa stres oksydacyjny i prowadzi do niewydolności wielonarządowej.
Do tej pory nie ustalono skutecznej strategii terapeutycznej u ludzi, która ograniczałaby te uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjne.
GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptane) wykazało silny potencjał ochronny przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym w modelach gryzoni i świń, w tym w zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu i przeszczepie nerki.
Te efekty ochronne przypisuje się plejotropowemu działaniu GC7, które sprawia, że komórki i tkanki są mniej zależne energetycznie od tlenu, oraz zmniejsza stres oksydacyjny, który odgrywa główną rolę w uszkodzeniu niedokrwienno-reperfuzyjnym.
Stopień zakwaszenia krwi i zaburzenia regulacji immunologicznej mogą również stanowić parametry, na które GC7 potencjalnie może wpływać.
Chociaż w tych modelach eksperymentalnych nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych, GC7 nie zostało jeszcze zbadane u ludzi.
Nasze badanie ma zatem na celu wykazanie ochronnego działania GC7 na komórki krwi u pacjentów po ZK poprzez ocenę poziomu stresu oksydacyjnego, zakwaszenia krwi i profilu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denis Doyen, MD
- Numer telefonu: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DOMINIQUE DONZEAU
- Numer telefonu: +33492034560
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Kontakt:
- Denis Doyen, MD
- Numer telefonu: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zatrzymanie krążenia jako główna przyczyna przyjęcia do szpitala Przyjęcie < 48 godzin Wiek ≥ 18 lat Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
- Ograniczenie lub wycofanie terapii podtrzymujących życie przed badaniem przesiewowym Poprzednie niedokrwienne zdarzenie sercowo-naczyniowe (> 24h) przed zatrzymaniem krążenia Pacjent pozbawiony wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: resuscytowane zatrzymanie krążenia i oddychania
|
24-godzinna ekspozycja krwi pacjenta na cząsteczkę GC7
Brak ekspozycji krwi na cząsteczkę GC7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy stresu oksydacyjnego we krwi
Ramy czasowe: po 24 godzinach od ekspozycji krwi na GC7
|
po 24 godzinach od ekspozycji krwi na GC7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakwaszenie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji krwi na GC7
|
24 godziny po ekspozycji krwi na GC7
|
|
Profil zapalny krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji krwi na GC7
|
24 godziny po ekspozycji krwi na GC7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-AOIP-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .