Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GARDE: GC7 zatrzymanie akcji serca (GARDE)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wpływ GC7 (N1-guanyl-1,7-diaminoheptanu) na stres oksydacyjny u pacjentów po zatrzymaniu krążenia i oddychania z przywróceniem czynności życiowych

Zatrzymanie krążenia (ZK) z powrotem spontanicznego krążenia wiąże się z wysoką śmiertelnością, przekraczającą 90% w warunkach pozaszpitalnych i sięgającą około 50% w warunkach szpitalnych. Pomimo leczenia pierwotnej przyczyny ZK, pacjenci często umierają z powodu pourazowego uszkodzenia mózgu po niedotlenieniu lub z powodu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego występującego po reperfuzji i reoksygenacji, co zwiększa stres oksydacyjny i prowadzi do niewydolności wielonarządowej. Do tej pory nie ustalono skutecznej strategii terapeutycznej u ludzi, która ograniczałaby te uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjne. GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptane) wykazało silny potencjał ochronny przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym w modelach gryzoni i świń, w tym w zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu i przeszczepie nerki. Te efekty ochronne przypisuje się plejotropowemu działaniu GC7, które sprawia, że komórki i tkanki są mniej zależne energetycznie od tlenu, oraz zmniejsza stres oksydacyjny, który odgrywa główną rolę w uszkodzeniu niedokrwienno-reperfuzyjnym. Stopień zakwaszenia krwi i zaburzenia regulacji immunologicznej mogą również stanowić parametry, na które GC7 potencjalnie może wpływać. Chociaż w tych modelach eksperymentalnych nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych, GC7 nie zostało jeszcze zbadane u ludzi. Nasze badanie ma zatem na celu wykazanie ochronnego działania GC7 na komórki krwi u pacjentów po ZK poprzez ocenę poziomu stresu oksydacyjnego, zakwaszenia krwi i profilu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zatrzymanie krążenia jako główna przyczyna przyjęcia do szpitala Przyjęcie < 48 godzin Wiek ≥ 18 lat Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  • Ograniczenie lub wycofanie terapii podtrzymujących życie przed badaniem przesiewowym Poprzednie niedokrwienne zdarzenie sercowo-naczyniowe (> 24h) przed zatrzymaniem krążenia Pacjent pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: resuscytowane zatrzymanie krążenia i oddychania
24-godzinna ekspozycja krwi pacjenta na cząsteczkę GC7
Brak ekspozycji krwi na cząsteczkę GC7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy stresu oksydacyjnego we krwi
Ramy czasowe: po 24 godzinach od ekspozycji krwi na GC7
po 24 godzinach od ekspozycji krwi na GC7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakwaszenie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji krwi na GC7
24 godziny po ekspozycji krwi na GC7
Profil zapalny krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji krwi na GC7
24 godziny po ekspozycji krwi na GC7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-AOIP-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj