- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468292
GARDE : GC7 cARDiac arrEst (GARDE)
12. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Effekten af GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoheptan) på oxidativ stress hos patienter, der har gennemgået en genoplivet kardiorespiratorisk arrest
Cardiac arrest (CA) med tilbagevenden af spontan cirkulation er forbundet med høj dødelighed, der overstiger 90 % uden for hospitalet og nærmer sig 50 % på hospitalet.
På trods af behandling af den underliggende årsag til CA, dør patienter ofte af post-anoxisk hjerneskade eller af iskæmi-reperfusionsskade, der opstår efter reperfusion og reoxygenation, hvilket øger oxidativ stress og fører til multiorgansvigt.
Indtil videre er der ikke etableret nogen effektiv terapeutisk strategi hos mennesker til at begrænse disse iskæmi-reperfusionsskader.
GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptan) har vist et stort beskyttende potentiale mod iskæmi-reperfusionsskade i gnaver- og svine-modeller, herunder myokardieinfarkt, apopleksi og nyretransplantation.
Disse beskyttende effekter tilskrives GC7's pleiotrope virkning, som gør celler og væv energimæssigt mindre afhængige af ilt og reducerer oxidativ stress, som spiller en stor rolle i iskæmi-reperfusionsskade.
Graden af blodforsuring og immun dysregulering kan også repræsentere parametre, som GC7 potentielt kunne påvirke.
Selvom der ikke er rapporteret nogen bivirkninger i disse eksperimentelle modeller, er GC7 endnu ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Vores studie har derfor til formål at demonstrere den beskyttende effekt af GC7 på blodceller hos patienter efter CA ved at evaluere oxidativ stress-niveauer, blodforsuring og inflammatorisk profil.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Denis Doyen, MD
- Telefonnummer: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DOMINIQUE DONZEAU
- Telefonnummer: +33492034560
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Kontakt:
- Denis Doyen, MD
- Telefonnummer: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertestop som den primære årsag til hospitalsindlæggelse Indlæggelse < 48 timer Alder ≥ 18 år Tilknyttet et socialt sikringssystem
Eksklusionskriterier:
- Begrænsning eller tilbagetrækning af livsunderstøttende behandlinger før studiescreening Tidligere kardiovaskulær iskæmisk hændelse (> 24 timer) før hjertestop Patient frataget frihed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: genoplivet kredsløbs- og respirationsstop
|
24-timers eksponering af patientens blod for GC7-molekylet
Ingen eksponering af blod for GC7-molekylet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodets oxidative stress-niveau
Tidsramme: 24 timer efter blodets eksponering for GC7
|
24 timer efter blodets eksponering for GC7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodforsuring
Tidsramme: 24 timer efter blodets eksponering for GC7
|
24 timer efter blodets eksponering for GC7
|
|
Blodets inflammatoriske profil
Tidsramme: 24 timer efter blodets eksponering for GC7
|
24 timer efter blodets eksponering for GC7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-AOIP-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .