Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

GARDE : GC7 cARDiac arrEst (GARDE)

12 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Impacto do GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoheptano) no Stress Oxidativo em Pacientes que Sofreram uma Paragem Cardiorrespiratória Reanimada

A paragem cardíaca (PC) com retorno da circulação espontânea está associada a uma elevada mortalidade, superior a 90% em contextos extra-hospitalares e próxima de 50% em contextos intra-hospitalares. Apesar do tratamento da causa subjacente da PC, os doentes frequentemente morrem devido a lesão cerebral pós-anóxica ou a lesão de isquemia-reperfusão que ocorre após a reperfusão e reoxigenação, o que aumenta o stresse oxidativo e leva a falência multiorgânica. Até à data, não foi estabelecida nenhuma estratégia terapêutica eficaz em humanos para limitar estas lesões de isquemia-reperfusão. O GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptane) demonstrou um forte potencial protetor contra a lesão de isquemia-reperfusão em modelos de roedores e suínos, incluindo enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e transplante renal. Estes efeitos protetores são atribuídos à ação pleiotrópica do GC7, que torna as células e tecidos energeticamente menos dependentes de oxigénio, e reduz o stresse oxidativo, que desempenha um papel importante na lesão de isquemia-reperfusão. O grau de acidificação do sangue e a desregulação imunitária também podem representar parâmetros que o GC7 poderia potencialmente influenciar. Embora não tenham sido relatados efeitos adversos nestes modelos experimentais, o GC7 ainda não foi estudado em humanos. O nosso estudo visa, portanto, demonstrar o efeito protetor do GC7 nas células sanguíneas em doentes após PC, avaliando os níveis de stresse oxidativo, a acidificação do sangue e o perfil inflamatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nice, França
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paragem cardíaca como principal motivo para admissão hospitalar Admissão < 48 horas Idade ≥ 18 anos Afiliado a um sistema de segurança social

Critérios de Exclusão:

  • Limitação ou suspensão de terapias de suporte de vida antes do rastreio do estudo Evento isquémico cardio-vascular prévio (> 24h) antes da paragem cardíaca Privação de liberdade do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paragem cardiorrespiratória reanimada
Exposição de 24 horas do sangue do paciente à molécula GC7
Nenhuma exposição do sangue à molécula GC7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de stresse oxidativo no sangue
Prazo: às 24 horas após a exposição do sangue ao GC7
às 24 horas após a exposição do sangue ao GC7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acidificação do sangue
Prazo: 24 horas após a exposição do sangue ao GC7
24 horas após a exposição do sangue ao GC7
Perfil inflamatório sanguíneo
Prazo: 24 horas após a exposição sanguínea ao GC7
24 horas após a exposição sanguínea ao GC7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-AOIP-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever