- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468292
GARDE : GC7 cARDiac arrEst (GARDE)
12 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Impacto do GC7 (N1-guanyl-1,7 Diaminoheptano) no Stress Oxidativo em Pacientes que Sofreram uma Paragem Cardiorrespiratória Reanimada
A paragem cardíaca (PC) com retorno da circulação espontânea está associada a uma elevada mortalidade, superior a 90% em contextos extra-hospitalares e próxima de 50% em contextos intra-hospitalares.
Apesar do tratamento da causa subjacente da PC, os doentes frequentemente morrem devido a lesão cerebral pós-anóxica ou a lesão de isquemia-reperfusão que ocorre após a reperfusão e reoxigenação, o que aumenta o stresse oxidativo e leva a falência multiorgânica.
Até à data, não foi estabelecida nenhuma estratégia terapêutica eficaz em humanos para limitar estas lesões de isquemia-reperfusão.
O GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptane) demonstrou um forte potencial protetor contra a lesão de isquemia-reperfusão em modelos de roedores e suínos, incluindo enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e transplante renal.
Estes efeitos protetores são atribuídos à ação pleiotrópica do GC7, que torna as células e tecidos energeticamente menos dependentes de oxigénio, e reduz o stresse oxidativo, que desempenha um papel importante na lesão de isquemia-reperfusão.
O grau de acidificação do sangue e a desregulação imunitária também podem representar parâmetros que o GC7 poderia potencialmente influenciar.
Embora não tenham sido relatados efeitos adversos nestes modelos experimentais, o GC7 ainda não foi estudado em humanos.
O nosso estudo visa, portanto, demonstrar o efeito protetor do GC7 nas células sanguíneas em doentes após PC, avaliando os níveis de stresse oxidativo, a acidificação do sangue e o perfil inflamatório.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denis Doyen, MD
- Número de telefone: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: DOMINIQUE DONZEAU
- Número de telefone: +33492034560
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
-
Contato:
- Denis Doyen, MD
- Número de telefone: +33492033615
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paragem cardíaca como principal motivo para admissão hospitalar Admissão < 48 horas Idade ≥ 18 anos Afiliado a um sistema de segurança social
Critérios de Exclusão:
- Limitação ou suspensão de terapias de suporte de vida antes do rastreio do estudo Evento isquémico cardio-vascular prévio (> 24h) antes da paragem cardíaca Privação de liberdade do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paragem cardiorrespiratória reanimada
|
Exposição de 24 horas do sangue do paciente à molécula GC7
Nenhuma exposição do sangue à molécula GC7
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de stresse oxidativo no sangue
Prazo: às 24 horas após a exposição do sangue ao GC7
|
às 24 horas após a exposição do sangue ao GC7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acidificação do sangue
Prazo: 24 horas após a exposição do sangue ao GC7
|
24 horas após a exposição do sangue ao GC7
|
|
Perfil inflamatório sanguíneo
Prazo: 24 horas após a exposição sanguínea ao GC7
|
24 horas após a exposição sanguínea ao GC7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-AOIP-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .