Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГАРДЕ : GC7 кардиакальная арест (GARDE)

12 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Влияние GC7 (N1-гуанил-1,7-диаминогептана) на окислительный стресс у пациентов, перенесших реанимированную кардиореспираторную остановку

Остановка сердца (ОС) с возвратом спонтанного кровообращения связана с высокой смертностью, превышающей 90% во внебольничных условиях и приближающейся к 50% в стационарных условиях. Несмотря на лечение основной причины ОС, пациенты часто умирают от постгипоксического повреждения мозга или от ишемически-реперфузионного повреждения, возникающего после реперфузии и реоксигенации, что увеличивает окислительный стресс и приводит к полиорганной недостаточности. На сегодняшний день не установлено эффективной терапевтической стратегии для ограничения этих ишемически-реперфузионных повреждений у людей. GC7 (N1-гуанил-1,7 диаминогептан) продемонстрировал сильный защитный потенциал против ишемически-реперфузионного повреждения в моделях на грызунах и свиньях, включая инфаркт миокарда, инсульт и трансплантацию почки. Эти защитные эффекты объясняются плейотропным действием GC7, которое делает клетки и ткани менее энергетически зависимыми от кислорода и снижает окислительный стресс, играющий важную роль в ишемически-реперфузионном повреждении. Степень ацидоза крови и иммунной дисрегуляции также могут представлять параметры, на которые GC7 потенциально может влиять. Хотя в этих экспериментальных моделях не сообщалось о побочных эффектах, GC7 еще не изучался на людях. Таким образом, наше исследование направлено на демонстрацию защитного эффекта GC7 на клетки крови у пациентов после ОС путем оценки уровней окислительного стресса, ацидоза крови и воспалительного профиля.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Denis Doyen, MD
  • Номер телефона: +33492033615
  • Электронная почта: doyen.d@chu-nice.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: DOMINIQUE DONZEAU
  • Номер телефона: +33492034560
  • Электронная почта: donzeau.d@chu-nice.fr

Места учебы

      • Nice, Франция
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Контакт:
          • Denis Doyen, MD
          • Номер телефона: +33492033615
          • Электронная почта: doyen.d@chu-nice.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Остановка сердца как основная причина госпитализации Поступление < 48 часов Возраст ≥ 18 лет Прикрепление к системе социального страхования

Критерии исключения:

  • Ограничение или отказ от поддерживающих жизнь терапий до скрининга исследования Предшествующее ишемическое событие сердечно-сосудистой системы (> 24 ч) до остановки сердца Лицо, лишенное свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: реанимированная кардиореспираторная остановка
24-часовое воздействие молекулы GC7 на кровь пациента
Отсутствие воздействия крови на молекулу GC7

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни окислительного стресса в крови
Временное ограничение: через 24 часа после воздействия крови на GC7
через 24 часа после воздействия крови на GC7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кислотность крови
Временное ограничение: через 24 часа после воздействия GC7 на кровь
через 24 часа после воздействия GC7 на кровь
Профиль воспаления крови
Временное ограничение: через 24 часа после воздействия крови на GC7
через 24 часа после воздействия крови на GC7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-AOIP-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться