Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GARDE : GC7 zástava srdeční (GARDE)

12. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vliv GC7 (N1-guanyl-1,7-diaminoheptanu) na oxidační stres u pacientů, kteří prodělali resuscitovanou kardiorespirační zástavu

Srdeční zástava (CA) s návratem spontánní cirkulace je spojena s vysokou úmrtností, přesahující 90 % v mimonemocničním prostředí a blížící se 50 % v nemocničním prostředí. Navzdory léčbě základní příčiny CA pacienti často umírají na postanoxické poškození mozku nebo na ischemicko-reperfuzní poškození, ke kterému dochází po reperfuzi a reoxygenaci, což zvyšuje oxidační stres a vede k selhání více orgánů. Dosud nebyla u lidí stanovena žádná účinná terapeutická strategie k omezení těchto ischemicko-reperfuzních poškození. GC7 (N1-guanyl-1,7 diaminoheptan) prokázal silný ochranný potenciál proti ischemicko-reperfuznímu poškození v modelech hlodavců a prasat, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a transplantace ledvin. Tyto ochranné účinky jsou připisovány pleiotropnímu působení GC7, které činí buňky a tkáně energeticky méně závislé na kyslíku a snižuje oxidační stres, který hraje hlavní roli v ischemicko-reperfuzním poškození. Stupeň okyselení krve a imunitní dysregulace mohou také představovat parametry, na které by GC7 potenciálně mohl působit. Přestože v těchto experimentálních modelech nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, GC7 dosud nebyl studován u lidí. Naše studie si proto klade za cíl prokázat ochranný účinek GC7 na krevní buňky u pacientů po CA vyhodnocením hladin oxidačního stresu, okyselení krve a zánětlivého profilu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční zástava jako hlavní důvod pro přijetí do nemocnice Přijetí < 48 hodin Věk ≥ 18 let Přihlášený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Omezení nebo ukončení život zachraňujících terapií před screeningem studie Předchozí kardiovaskulární ischemická příhoda (> 24h) před srdeční zástavou Pacient zbavený svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: resuscitovaná kardiorespirační zástava
Jiný: Vystavení GC7
24hodinová expozice krve pacienta molekule GC7
Jiný: Žádná expozice GC7
Žádná expozice krve molekule GC7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny oxidačního stresu v krvi
Časové okno: 24 hodin po vystavení krve GC7
24 hodin po vystavení krve GC7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okyselení krve
Časové okno: 24 hodin po vystavení krve GC7
24 hodin po vystavení krve GC7
Profil krevního zánětu
Časové okno: 24 hodin po vystavení krve GC7
24 hodin po vystavení krve GC7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-AOIP-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit