- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07468292
GARDE : GC7 cARDiac arrEst (GARDE)
12. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Auswirkung von GC7 (N1-Guanyl-1,7-Diaminoheptan) auf oxidativen Stress bei Patienten, die einen reanimierten Herz-Kreislauf-Stillstand erlebt haben
Ein Herzstillstand (HS) mit Rückkehr des spontanen Kreislaufs ist mit einer hohen Sterblichkeit verbunden, die im außerklinischen Bereich 90 % übersteigt und im klinischen Bereich fast 50 % beträgt.
Trotz der Behandlung der zugrunde liegenden Ursache des HS sterben Patienten häufig an einer postanoxischen Hirnverletzung oder an einer Ischämie-Reperfusions-Verletzung, die nach der Reperfusion und Reoxygenierung auftritt, was den oxidativen Stress erhöht und zu einem Multiorganversagen führt.
Bisher wurde beim Menschen keine wirksame therapeutische Strategie etabliert, um diese Ischämie-Reperfusions-Verletzungen zu begrenzen.
GC7 (N1-Guanyl-1,7-Diaminoheptan) hat in Nagetier- und Schweinemodellen, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall und Nierentransplantation, ein starkes Schutzpotenzial gegen Ischämie-Reperfusions-Verletzungen gezeigt.
Diese schützenden Effekte werden der pleiotropen Wirkung von GC7 zugeschrieben, die Zellen und Gewebe energetisch weniger abhängig von Sauerstoff macht und den oxidativen Stress reduziert, der eine wichtige Rolle bei Ischämie-Reperfusions-Verletzungen spielt.
Der Grad der Blutazidose und der Immun dysregulation könnten ebenfalls Parameter darstellen, die GC7 potenziell beeinflussen könnte.
Obwohl in diesen experimentellen Modellen keine Nebenwirkungen berichtet wurden, wurde GC7 beim Menschen noch nicht untersucht.
Unsere Studie zielt daher darauf ab, die schützende Wirkung von GC7 auf Blutzellen bei Patienten nach HS durch Bewertung der oxidativen Stresswerte, der Blutazidose und des Entzündungsprofils nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Denis Doyen, MD
- Telefonnummer: +33492033615
- E-Mail: doyen.d@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DOMINIQUE DONZEAU
- Telefonnummer: +33492034560
- E-Mail: donzeau.d@chu-nice.fr
Studienorte
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Nice, Frankreich
- CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
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Kontakt:
- Denis Doyen, MD
- Telefonnummer: +33492033615
- E-Mail: doyen.d@chu-nice.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand als Hauptgrund für die Krankenhausaufnahme Aufnahme < 48 Stunden Alter ≥ 18 Jahre Anbindung an ein soziales Sicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Begrenzung oder Abbruch lebenserhaltender Therapien vor dem Studien-Screening Vorheriges kardiovaskuläres Ischämieereignis (> 24h) vor dem Herzstillstand Patient der Freiheit beraubt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: wiederbelebter Herz-Kreislauf-Stillstand
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24-stündige Exposition des Blutes des Patienten gegenüber dem GC7-Molekül
Keine Exposition von Blut gegenüber dem GC7-Molekül
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutspiegel des oxidativen Stresses
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7
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24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutazidose
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blutkontakt mit GC7
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24 Stunden nach Blutkontakt mit GC7
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Entzündungsprofil des Blutes
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7
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24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-AOIP-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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