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GARDE : GC7 cARDiac arrEst (GARDE)

12. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Auswirkung von GC7 (N1-Guanyl-1,7-Diaminoheptan) auf oxidativen Stress bei Patienten, die einen reanimierten Herz-Kreislauf-Stillstand erlebt haben

Ein Herzstillstand (HS) mit Rückkehr des spontanen Kreislaufs ist mit einer hohen Sterblichkeit verbunden, die im außerklinischen Bereich 90 % übersteigt und im klinischen Bereich fast 50 % beträgt. Trotz der Behandlung der zugrunde liegenden Ursache des HS sterben Patienten häufig an einer postanoxischen Hirnverletzung oder an einer Ischämie-Reperfusions-Verletzung, die nach der Reperfusion und Reoxygenierung auftritt, was den oxidativen Stress erhöht und zu einem Multiorganversagen führt. Bisher wurde beim Menschen keine wirksame therapeutische Strategie etabliert, um diese Ischämie-Reperfusions-Verletzungen zu begrenzen. GC7 (N1-Guanyl-1,7-Diaminoheptan) hat in Nagetier- und Schweinemodellen, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall und Nierentransplantation, ein starkes Schutzpotenzial gegen Ischämie-Reperfusions-Verletzungen gezeigt. Diese schützenden Effekte werden der pleiotropen Wirkung von GC7 zugeschrieben, die Zellen und Gewebe energetisch weniger abhängig von Sauerstoff macht und den oxidativen Stress reduziert, der eine wichtige Rolle bei Ischämie-Reperfusions-Verletzungen spielt. Der Grad der Blutazidose und der Immun dysregulation könnten ebenfalls Parameter darstellen, die GC7 potenziell beeinflussen könnte. Obwohl in diesen experimentellen Modellen keine Nebenwirkungen berichtet wurden, wurde GC7 beim Menschen noch nicht untersucht. Unsere Studie zielt daher darauf ab, die schützende Wirkung von GC7 auf Blutzellen bei Patienten nach HS durch Bewertung der oxidativen Stresswerte, der Blutazidose und des Entzündungsprofils nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzstillstand als Hauptgrund für die Krankenhausaufnahme Aufnahme < 48 Stunden Alter ≥ 18 Jahre Anbindung an ein soziales Sicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Begrenzung oder Abbruch lebenserhaltender Therapien vor dem Studien-Screening Vorheriges kardiovaskuläres Ischämieereignis (> 24h) vor dem Herzstillstand Patient der Freiheit beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: wiederbelebter Herz-Kreislauf-Stillstand
24-stündige Exposition des Blutes des Patienten gegenüber dem GC7-Molekül
Keine Exposition von Blut gegenüber dem GC7-Molekül

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutspiegel des oxidativen Stresses
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7
24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutazidose
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blutkontakt mit GC7
24 Stunden nach Blutkontakt mit GC7
Entzündungsprofil des Blutes
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7
24 Stunden nach Blutexposition gegenüber GC7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-AOIP-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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