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がん患者の治療を導くための組織培養プラットフォーム(OPTin) (OPTin)

2026年3月9日 更新者:Ching Yun Hsieh、China Medical University Hospital

標準治療のないがん患者における組織切片スクリーニングに基づく薬剤転用

この臨床試験の目的は、OPTinと呼ばれる新しい検査方法が、進行性または治療抵抗性腫瘍を持つ患者に対して、最も効果的な個別化がん治療を医師が選択するのに役立つかどうかを検証することです。 この研究では、さまざまながん種において治療決定を導くためのOPTinの使用における安全性と実現可能性についても調査します。

主な研究課題は以下の通りです:

OPTinは、各患者の腫瘍に対してどの薬剤または薬剤併用療法が最も効果的かを正確に特定できるか?

標準的な治療選択肢がない患者において、OPTinに基づく治療は腫瘍反応または寛解率を改善するか?

研究デザイン:

研究者は、標準治療がないがん患者において、OPTinの結果に基づいて治療が選択された場合とそうでない場合の治療結果を収集します。

参加者は以下のことを行います:

OPTin検査用の少量の腫瘍組織サンプルを提供する。

OPTinによって特定された薬剤または薬剤併用療法、あるいは医師の判断による治療のいずれかを受ける。

定期的にクリニックを訪れ、画像検査、血液検査、副作用モニタリングを受ける。

数ヶ月間追跡調査を受け、治療反応と全体的な健康状態を評価する。

症例例:

以前の概念実証研究では、進行性下咽頭がん患者におけるOPTinスクリーニングにより、原発腫瘍に対してベネトクラックスが有効であり、転移に対してはレンバチニブが増感剤として作用することが特定されました。 併用療法により、ほぼ完全な寛解と血清AFP値の顕著な低下が達成されました。

これらの結果は、多様ながん種を含む前向き臨床試験においてOPTinを評価し、精密腫瘍学を導くための有用性を確認することを支持するものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、40401
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はCMUHで治療を受けることになります。

説明

適格基準:

  1. 18歳以上の成人。
  2. 研究関連手順前にインフォームドコンセント書に署名する意思があること。
  3. 局所療法で根治不能な転移性または進行性固形腫瘍を組織学的に確認された参加者。
  4. スクリーニング期間中に手術により[(0.5 cm)³]以上の組織標本を提供できること。
  5. 過去の検査データと残存組織サンプルの分析使用を許可する意思があること。

除外基準:

  1. 手術による十分な組織サンプルを提供できない患者。
  2. 研究者が患者の登録が適格でないと判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
奏効率
時間枠:研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月27日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH114-REC1-159

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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