がん患者の治療を導くための組織培養プラットフォーム(OPTin) (OPTin)
標準治療のないがん患者における組織切片スクリーニングに基づく薬剤転用
この臨床試験の目的は、OPTinと呼ばれる新しい検査方法が、進行性または治療抵抗性腫瘍を持つ患者に対して、最も効果的な個別化がん治療を医師が選択するのに役立つかどうかを検証することです。 この研究では、さまざまながん種において治療決定を導くためのOPTinの使用における安全性と実現可能性についても調査します。
主な研究課題は以下の通りです:
OPTinは、各患者の腫瘍に対してどの薬剤または薬剤併用療法が最も効果的かを正確に特定できるか?
標準的な治療選択肢がない患者において、OPTinに基づく治療は腫瘍反応または寛解率を改善するか?
研究デザイン:
研究者は、標準治療がないがん患者において、OPTinの結果に基づいて治療が選択された場合とそうでない場合の治療結果を収集します。
参加者は以下のことを行います:
OPTin検査用の少量の腫瘍組織サンプルを提供する。
OPTinによって特定された薬剤または薬剤併用療法、あるいは医師の判断による治療のいずれかを受ける。
定期的にクリニックを訪れ、画像検査、血液検査、副作用モニタリングを受ける。
数ヶ月間追跡調査を受け、治療反応と全体的な健康状態を評価する。
症例例:
以前の概念実証研究では、進行性下咽頭がん患者におけるOPTinスクリーニングにより、原発腫瘍に対してベネトクラックスが有効であり、転移に対してはレンバチニブが増感剤として作用することが特定されました。 併用療法により、ほぼ完全な寛解と血清AFP値の顕著な低下が達成されました。
これらの結果は、多様ながん種を含む前向き臨床試験においてOPTinを評価し、精密腫瘍学を導くための有用性を確認することを支持するものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、40401
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 18歳以上の成人。
- 研究関連手順前にインフォームドコンセント書に署名する意思があること。
- 局所療法で根治不能な転移性または進行性固形腫瘍を組織学的に確認された参加者。
- スクリーニング期間中に手術により[(0.5 cm)³]以上の組織標本を提供できること。
- 過去の検査データと残存組織サンプルの分析使用を許可する意思があること。
除外基準:
- 手術による十分な組織サンプルを提供できない患者。
- 研究者が患者の登録が適格でないと判断した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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奏効率
時間枠:研究完了まで、平均1年間
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研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH114-REC1-159
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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