Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Organotypisch Platform voor Therapeutisch Onderzoek (OPTin) voor het Begeleiden van Kankerpatiënten Behandeling (OPTin)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Ching Yun Hsieh, China Medical University Hospital

Hergebruik van geneesmiddelen geleid door weefselschijf-screening bij kankerpatiënten zonder standaardbehandeling

Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of een nieuwe laboratoriummethode genaamd OPTin artsen kan helpen de meest effectieve, gepersonaliseerde kankertherapieën te selecteren voor patiënten met gevorderde of behandelingresistente tumoren. De studie zal ook de veiligheid en haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van OPTin om behandelbeslissingen te begeleiden bij verschillende soorten kanker.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Identificeert OPTin nauwkeurig welke medicijnen of medicijncombinaties het beste werken voor de tumor van elke patiënt?

Verbetert OPTin-geleide therapie de tumorrespons of remissiepercentages wanneer patiënten geen standaardbehandelingselectie hebben?

Studieontwerp:

Onderzoekers zullen behandelresultaten verzamelen bij patiënten van wie de therapie is gekozen op basis van OPTin-resultaten of niet, bij kankerpatiënten zonder standaardbehandeling.

Deelnemers zullen:

Een klein weefselmonster van de tumor afstaan voor OPTin-testing.

Ofwel een medicijn of medicijncombinatie ontvangen die door OPTin is geïdentificeerd, of een behandeling op basis van de beslissing van de arts.

Regelmatig de kliniek bezoeken voor beeldvorming, bloedonderzoek en monitoring van bijwerkingen.

Enkele maanden worden gevolgd om de behandelrespons en algehele gezondheid te evalueren.

Voorbeeldgeval:

In een eerder proof-of-concept-onderzoek identificeerde OPTin-screening bij een patiënt met gevorderd hypofarynxcarcinoom venetoclax als effectief voor de primaire tumor en lenvatinib als een sensibiliserend middel voor uitzaaiingen. Combinatietherapie leidde tot bijna volledige remissie en een significante daling van de serum AFP-niveaus.

Deze resultaten ondersteunen de evaluatie van OPTin in een prospectieve klinische studie met diverse soorten kanker om het nut ervan bij het begeleiden van precisie-oncologie te bevestigen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 40401
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen behandelingen ontvangen in CMUH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 jaar of ouder.
  2. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen vóór elke studiegerelateerde procedure.
  3. Histologisch bevestigde deelnemers met een gemetastaseerde of gevorderde solide tumor die niet te genezen is met lokale therapieën.
  4. In staat om tijdens de screeningsperiode via een operatie een weefselmonster groter dan [(0,5 cm)³] te leveren.
  5. Bereid om het gebruik van hun eerdere testgegevens en resterende weefselmonsters voor analyse toe te staan.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die niet voldoende weefselmonsters via een operatie kunnen leveren.
  2. De onderzoeker bepaalt dat de patiënt niet in aanmerking komt voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
responspercentage
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH114-REC1-159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren