- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468422
Organotypisch Platform voor Therapeutisch Onderzoek (OPTin) voor het Begeleiden van Kankerpatiënten Behandeling (OPTin)
Hergebruik van geneesmiddelen geleid door weefselschijf-screening bij kankerpatiënten zonder standaardbehandeling
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of een nieuwe laboratoriummethode genaamd OPTin artsen kan helpen de meest effectieve, gepersonaliseerde kankertherapieën te selecteren voor patiënten met gevorderde of behandelingresistente tumoren. De studie zal ook de veiligheid en haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van OPTin om behandelbeslissingen te begeleiden bij verschillende soorten kanker.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Identificeert OPTin nauwkeurig welke medicijnen of medicijncombinaties het beste werken voor de tumor van elke patiënt?
Verbetert OPTin-geleide therapie de tumorrespons of remissiepercentages wanneer patiënten geen standaardbehandelingselectie hebben?
Studieontwerp:
Onderzoekers zullen behandelresultaten verzamelen bij patiënten van wie de therapie is gekozen op basis van OPTin-resultaten of niet, bij kankerpatiënten zonder standaardbehandeling.
Deelnemers zullen:
Een klein weefselmonster van de tumor afstaan voor OPTin-testing.
Ofwel een medicijn of medicijncombinatie ontvangen die door OPTin is geïdentificeerd, of een behandeling op basis van de beslissing van de arts.
Regelmatig de kliniek bezoeken voor beeldvorming, bloedonderzoek en monitoring van bijwerkingen.
Enkele maanden worden gevolgd om de behandelrespons en algehele gezondheid te evalueren.
Voorbeeldgeval:
In een eerder proof-of-concept-onderzoek identificeerde OPTin-screening bij een patiënt met gevorderd hypofarynxcarcinoom venetoclax als effectief voor de primaire tumor en lenvatinib als een sensibiliserend middel voor uitzaaiingen. Combinatietherapie leidde tot bijna volledige remissie en een significante daling van de serum AFP-niveaus.
Deze resultaten ondersteunen de evaluatie van OPTin in een prospectieve klinische studie met diverse soorten kanker om het nut ervan bij het begeleiden van precisie-oncologie te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40401
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen vóór elke studiegerelateerde procedure.
- Histologisch bevestigde deelnemers met een gemetastaseerde of gevorderde solide tumor die niet te genezen is met lokale therapieën.
- In staat om tijdens de screeningsperiode via een operatie een weefselmonster groter dan [(0,5 cm)³] te leveren.
- Bereid om het gebruik van hun eerdere testgegevens en resterende weefselmonsters voor analyse toe te staan.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet voldoende weefselmonsters via een operatie kunnen leveren.
- De onderzoeker bepaalt dat de patiënt niet in aanmerking komt voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
responspercentage
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH114-REC1-159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .