Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organotypowa Platforma do Badań Terapeutycznych (OPTin) w celu Ukierunkowania Leczenia Pacjentów Onkologicznych (OPTin)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Ching Yun Hsieh, China Medical University Hospital

Ponowne wykorzystanie leków kierowane przesiewowym badaniem skrawków tkanki u pacjentów onkologicznych bez standardowego leczenia

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowa metoda laboratoryjna o nazwie OPTin może pomóc lekarzom w doborze najbardziej skutecznych, spersonalizowanych terapii przeciwnowotworowych dla pacjentów z zaawansowanymi lub opornymi na leczenie guzami. Badanie ma również na celu poznanie bezpieczeństwa i wykonalności stosowania OPTin do podejmowania decyzji terapeutycznych w różnych typach nowotworów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy OPTin dokładnie identyfikuje, które leki lub kombinacje leków działają najlepiej na guz każdego pacjenta?

Czy terapia ukierunkowana przez OPTin poprawia odpowiedź guza lub wskaźniki remisji, gdy pacjenci nie mają żadnej standardowej opcji wyboru leczenia?

Projekt badania:

Badacze będą zbierać wyniki leczenia u pacjentów, u których terapia jest wybierana na podstawie wyników OPTin lub nie, u pacjentów z nowotworami bez standardowego leczenia.

Uczestnicy będą:

Dostarczać małą próbkę tkanki guza do badania OPTin.

Otrzymywać lek lub kombinację leków zidentyfikowaną przez OPTin lub leczenie według decyzji lekarza.

Regularnie odwiedzać klinikę w celu wykonania badań obrazowych, badań krwi i monitorowania działań niepożądanych.

Być obserwowani przez kilka miesięcy w celu oceny odpowiedzi na leczenie i ogólnego stanu zdrowia.

Przykładowy przypadek:

W poprzednim badaniu koncepcyjnym, przesiewowe badanie OPTin u pacjenta z zaawansowanym rakiem gardła dolnego zidentyfikowało wenetoklaks jako skuteczny wobec guza pierwotnego, a lenwatynib jako czynnik uwrażliwiający wobec przerzutów. Terapia skojarzona doprowadziła do niemal całkowitej remisji i znaczącego spadku poziomów AFP w surowicy.

Wyniki te wspierają ocenę OPTin w prospektywnym badaniu klinicznym obejmującym różne typy nowotworów, aby potwierdzić jego przydatność w kierowaniu precyzyjną onkologią.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 40401
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą otrzymywać leczenie w CMUH.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Gotowość do podpisania formularza świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
  3. Uczestnicy z potwierdzonym histologicznie przerzutowym lub zaawansowanym guzem litym, którego nie można wyleczyć metodami miejscowymi.
  4. Możliwość dostarczenia podczas okresu badań przesiewowych próbki tkanki większej niż [(0,5 cm)³] poprzez zabieg chirurgiczny.
  5. Zgoda na wykorzystanie wcześniejszych danych testowych oraz pozostałych próbek tkanek do analizy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości próbek tkanek poprzez zabieg chirurgiczny.
  2. Badacz ustala, że pacjent nie kwalifikuje się do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 1 rok
przez cały okres badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH114-REC1-159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj