Piattaforma Organotipica per l'Indagine Terapeutica (OPTin) per Guidare il Trattamento dei Pazienti Oncologici (OPTin)
Riposizionamento di Farmaci Guidato dallo Screening su Fette di Tessuto in Pazienti Oncologici Senza Trattamento Standard
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se un nuovo metodo di laboratorio chiamato OPTin possa aiutare i medici a selezionare le terapie oncologiche più efficaci e personalizzate per i pazienti con tumori avanzati o resistenti al trattamento. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la fattibilità dell'utilizzo di OPTin per guidare le decisioni terapeutiche in diversi tipi di cancro.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
L'OPTin identifica accuratamente quali farmaci o combinazioni di farmaci funzionano meglio per il tumore di ciascun paziente?
La terapia guidata da OPTin migliora la risposta tumorale o i tassi di remissione quando i pazienti non hanno alcuna opzione di trattamento standard disponibile?
Disegno dello studio:
I ricercatori raccoglieranno i risultati del trattamento in pazienti la cui terapia è scelta in base ai risultati dell'OPTin o meno, in pazienti oncologici senza opzioni terapeutiche standard.
I partecipanti dovranno:
Fornire un piccolo campione di tessuto tumorale per il test OPTin.
Ricevere un farmaco o una combinazione di farmaci identificata dall'OPTin, oppure un trattamento deciso dal medico.
Recarsi regolarmente in clinica per esami di imaging, analisi del sangue e monitoraggio degli effetti collaterali.
Essere seguiti per diversi mesi per valutare la risposta al trattamento e lo stato di salute generale.
Caso esemplificativo:
In un precedente studio proof-of-concept, lo screening OPTin in un paziente con carcinoma ipofaringeo avanzato ha identificato venetoclax come efficace per il tumore primario e lenvatinib come agente sensibilizzante per le metastasi. La terapia combinata ha portato a una remissione quasi completa e a un calo significativo dei livelli sierici di AFP.
Questi risultati supportano la valutazione di OPTin in uno studio clinico prospettico che coinvolga diversi tipi di cancro, per confermare la sua utilità nella guida dell'oncologia di precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40401
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Disposti a firmare il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
- Partecipanti con conferma istologica di tumore solido metastatico o avanzato non curabile con terapie locali.
- In grado di fornire un campione di tessuto di dimensioni maggiori di [(0,5 cm)³] tramite intervento chirurgico durante il periodo di screening.
- Disposti a consentire l'utilizzo dei loro precedenti dati di test e dei campioni di tessuto residui per l'analisi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di fornire campioni di tessuto sufficienti tramite intervento chirurgico.
- Lo sperimentatore determina che il paziente non è idoneo per l'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di risposta
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH114-REC1-159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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