Plataforma Organotípica para Investigação Terapêutica (OPTin) para Orientar o Tratamento de Pacientes Oncológicos (OPTin)

O objetivo deste ensaio clínico é saber se um novo método laboratorial chamado OPTin pode ajudar os médicos a selecionar as terapias contra o cancro mais eficazes e personalizadas para doentes com tumores avançados ou resistentes ao tratamento. O estudo também irá avaliar a segurança e a viabilidade de utilizar o OPTin para orientar as decisões de tratamento em diferentes tipos de cancro.

As principais questões que pretende responder são:

O OPTin identifica com precisão quais os fármacos ou combinações de fármacos que funcionam melhor para o tumor de cada doente?

A terapia orientada pelo OPTin melhora a resposta tumoral ou as taxas de remissão quando os doentes não têm qualquer seleção de tratamento padrão disponível?

Desenho do Estudo:

Os investigadores irão recolher os resultados do tratamento em doentes cuja terapia é escolhida com base nos resultados do OPTin ou não, em doentes com cancro sem tratamento padrão disponível.

Os participantes irão:

Fornecer uma pequena amostra de tecido tumoral para teste com OPTin.

Receber um fármaco ou combinação de fármacos identificados pelo OPTin, ou um tratamento por decisão médica.

Visitar a clínica regularmente para exames de imagem, análises ao sangue e monitorização de efeitos secundários.

Ser acompanhados durante vários meses para avaliar a resposta ao tratamento e a saúde geral.

Caso Exemplo:

Num estudo de prova de conceito anterior, o rastreio com OPTin num doente com carcinoma hipofaríngeo avançado identificou o venetoclax como eficaz para o tumor primário e o lenvatinib como um agente sensibilizador para a metástase. A terapia combinada levou a uma remissão quase completa e a uma queda significativa nos níveis séricos de AFP.

Estes resultados apoiam a avaliação do OPTin num ensaio clínico prospetivo envolvendo diversos tipos de cancro para confirmar a sua utilidade na orientação da oncologia de precisão.