Organotyyppinen alusta terapeuttiseen tutkimukseen (OPTin) syöpäpotilaiden hoidon ohjaamiseksi (OPTin)
Lääkkeiden uudelleenkäyttö ohjattuna kudosleikkeiden seulonnalla potilailla, joilla ei ole vakiomuotoista syöpähoitoa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi laboratoriomenetelmä nimeltä OPTin auttaa lääkäreitä valitsemaan tehokkaimmat, henkilökohtaiset syöpähoidot potilaille, joilla on edistynyt tai hoidolle vastustuskykyinen kasvain. Tutkimuksessa selvitetään myös OPTin:n käytön turvallisuutta ja toteutettavuutta eri syöpätyyppien hoitopäätösten ohjaamisessa.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Tunnistaako OPTin tarkasti, mitkä lääkkeet tai lääkeyhdistelmät toimivat parhaiten kunkin potilaan kasvaimelle?
Parantaako OPTin-ohjattu terapia kasvaimen vastetta tai remissioastetta, kun potilailla ei ole mitään standardihoidon valintaa?
Tutkimuksen suunnittelu:
Tutkijat keräävät hoitotuloksia potilailta, joiden hoito valitaan OPTin-tulosten perusteella tai ei, syöpäpotilailta ilman standardihoidon valintaa.
Osallistujat:
Antavat pienen kasvainkudosnäytteen OPTin-testaukseen.
Saatavat joko OPTin:n tunnistaman lääkkeen tai lääkeyhdistelmän tai lääkärin päätöksen mukaisen hoidon.
Vierailevat klinikalla säännöllisesti kuvantamista, verikokeita ja sivuvaikutusten seurantaa varten.
Seurataan useita kuukausia hoitovasteiden ja yleisen terveyden arvioimiseksi.
Esimerkkitapaus:
Aiemmassa konseptin todistetutkimuksessa OPTin-seulonta potilaalla, jolla oli edistynyt hypofarynksin karsinooma, tunnisti venetoklaksin tehokkaaksi primaarikasvaimelle ja lenvatinibin herkistäväksi aineeksi metastaseille. Yhdistelmähoito johti lähes täydelliseen remissioon ja merkittävään laskuun seerumin AFP-tasoissa.
Nämä tulokset tukevat OPTin:n arvioimista prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa, johon sisältyy erilaisia syöpätyyppejä, vahvistaakseen sen hyödyllisyyden täsmäonkologian ohjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40401
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Suostuvat allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista.
- Histologisesti varmistetut osallistujat, joilla on etäpesäkkeitä tai edistynyt kiinteä kasvain, jota ei voida parantaa paikallisilla hoitomenetelmillä.
- Kykenevät tarjoamaan seulontajakson aikana kirurgisesti otetun kudosnäytteen, jonka koko on vähintään [(0,5 cm)³].
- Suostuvat siihen, että heidän aiemmat testituloksensa ja jäljelle jääneet kudosnäytteet voidaan käyttää analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene tarjoamaan riittävästi kudosnäytteitä kirurgisella toimenpiteellä.
- Tutkija katsoo, ettei potilas ole kelvollinen mukaanottamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastausprosentti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH114-REC1-159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .