Plataforma Organotípica para la Investigación Terapéutica (OPTin) para Guiar el Tratamiento de Pacientes con Cáncer (OPTin)
Reutilización de Fármacos Guiada por Cribado de Cortes de Tejido en Pacientes con Cáncer sin Tratamiento Estándar
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si un nuevo método de laboratorio llamado OPTin puede ayudar a los médicos a seleccionar las terapias contra el cáncer más efectivas y personalizadas para pacientes con tumores avanzados o resistentes al tratamiento. El estudio también investigará la seguridad y viabilidad de utilizar OPTin para guiar las decisiones de tratamiento en diferentes tipos de cáncer.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Identifica OPTin con precisión qué fármacos o combinaciones de fármacos funcionan mejor para el tumor de cada paciente?
¿Mejora la terapia guiada por OPTin la respuesta tumoral o las tasas de remisión cuando los pacientes no tienen ninguna opción de tratamiento estándar?
Diseño del estudio:
Los investigadores recopilarán los resultados del tratamiento en pacientes cuya terapia se elija en función de los resultados de OPTin o no en pacientes con cáncer sin tratamiento estándar.
Los participantes:
Proporcionarán una pequeña muestra de tejido tumoral para la prueba OPTin.
Recibirán un fármaco o combinación de fármacos identificados por OPTin, o un tratamiento decidido por el médico.
Visitarán la clínica regularmente para realizar imágenes, análisis de sangre y seguimiento de efectos secundarios.
Serán seguidos durante varios meses para evaluar la respuesta al tratamiento y la salud general.
Caso de ejemplo:
En un estudio previo de prueba de concepto, el cribado con OPTin en un paciente con carcinoma hipofaríngeo avanzado identificó el venetoclax como efectivo para el tumor primario y el lenvatinib como agente sensibilizador para la metástasis. La terapia combinada condujo a una remisión casi completa y una caída significativa en los niveles séricos de AFP.
Estos resultados respaldan la evaluación de OPTin en un ensayo clínico prospectivo que involucre diversos tipos de cáncer para confirmar su utilidad en la guía de la oncología de precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40401
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Participantes con confirmación histológica de tumor sólido metastásico o avanzado que no sea curable con terapias locales.
- Capaces de proporcionar una muestra de tejido mayor que [(0,5 cm)³] mediante cirugía durante el período de selección.
- Dispuestos a permitir el uso de sus datos de pruebas anteriores y muestras de tejido sobrantes para análisis.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden proporcionar suficientes muestras de tejido mediante cirugía.
- El investigador determina que el paciente no es elegible para la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de respuesta
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH114-REC1-159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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