Organotypische Plattform für therapeutische Untersuchungen (OPTin) zur Behandlung von Krebspatienten (OPTin)
Wiederverwendung von Medikamenten geleitet durch Gewebeschnitt-Screening bei Krebspatienten ohne Standardtherapie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine neue Labormethode namens OPTin Ärzten dabei helfen kann, die wirksamsten, personalisierten Krebstherapien für Patienten mit fortgeschrittenen oder behandlungsresistenten Tumoren auszuwählen. Die Studie wird auch die Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung von OPTin zur Steuerung von Behandlungsentscheidungen bei verschiedenen Krebsarten untersuchen.<\/p>
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:<\/p>
Identifiziert OPTin genau, welche Medikamente oder Medikamentenkombinationen für den Tumor jedes Patienten am besten wirken?<\/p>
Verbessert die OPTin-gesteuerte Therapie die Tumoransprechrate oder Remissionsraten, wenn die Patienten keine Standardbehandlungsauswahl haben?<\/p>
Studiendesign:<\/p>
Die Forscher werden Behandlungsergebnisse bei Patienten sammeln, deren Therapie basierend auf OPTin-Ergebnissen ausgewählt wird oder nicht bei Krebspatienten ohne Standardbehandlung.<\/p>
Die Teilnehmer werden:<\/p>
Eine kleine Tumorgewebeprobe für den OPTin-Test bereitstellen.<\/p>
Entweder ein von OPTin identifiziertes Medikament oder eine Medikamentenkombination oder eine vom Arzt entschiedene Behandlung erhalten.<\/p>
Regelmäßig die Klinik für Bildgebung, Bluttests und Nebenwirkungsüberwachung aufsuchen.<\/p>
Über mehrere Monate hinweg beobachtet werden, um das Ansprechen auf die Behandlung und den allgemeinen Gesundheitszustand zu bewerten.<\/p>
Beispielfall:<\/p>
In einer früheren Machbarkeitsstudie identifizierte das OPTin-Screening bei einem Patienten mit fortgeschrittenem Hypopharynxkarzinom Venetoclax als wirksam für den Primärtumor und Lenvatinib als Sensibilisierungsmittel für Metastasen. Die Kombinationstherapie führte zu einer fast vollständigen Remission und einem signifikanten Abfall der Serum-AFP-Spiegel.<\/p>
Diese Ergebnisse unterstützen die Bewertung von OPTin in einer prospektiven klinischen Studie mit verschiedenen Krebsarten, um seinen Nutzen bei der Steuerung der Präzisionsonkologie zu bestätigen.<\/p>
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40401
- China Medical University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Bereitschaft, die Einwilligungserklärung vor allen studienbezogenen Verfahren zu unterzeichnen.
- Histologisch bestätigte Teilnehmer mit metastasiertem oder fortgeschrittenem solidem Tumor, der mit lokalen Therapien nicht heilbar ist.
- In der Lage, während des Screening-Zeitraums über eine Operation ein Gewebepräparat größer als [(0,5 cm)³] bereitzustellen.
- Bereitschaft, die Verwendung ihrer früheren Testdaten und übrig gebliebenen Gewebeproben für Analysen zu erlauben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ausreichende Gewebeproben über eine Operation bereitzustellen.
- Der Prüfarzt stellt fest, dass der Patient für die Einschreibung nicht geeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ansprechrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH114-REC1-159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Krebspatienten mit soliden Tumoren
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