- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07468422
암 환자 치료를 위한 조직유사 플랫폼 (OPTin) (OPTin)
표준 치료가 없는 암 환자에서 조직 절편 스크리닝에 기반한 약물 재창출
이 임상 시험의 목표는 OPTin이라는 새로운 실험실 방법이 진행성 또는 치료 저항성 종양을 가진 환자들에게 가장 효과적인 맞춤형 암 치료법을 의사들이 선택하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 다양한 암 유형에서 치료 결정을 안내하는 데 OPTin을 사용하는 것의 안전성과 실행 가능성에 대해 알아볼 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
OPTin은 각 환자의 종양에 가장 잘 작용하는 약물 또는 약물 조합을 정확하게 식별하는가?
환자들이 표준 치료 선택이 없을 때 OPTin 지도 치료는 종양 반응 또는 완화율을 개선하는가?
연구 설계:
연구자들은 표준 치료가 없는 암 환자에서 OPTin 결과를 기반으로 치료가 선택된 환자와 그렇지 않은 환자의 치료 결과를 수집할 것입니다.
참가자들은:
OPTin 검사를 위해 작은 종양 조직 샘플을 제공합니다.
OPTin에 의해 식별된 약물 또는 약물 조합, 또는 의사의 결정 치료 중 하나를 받습니다.
영상 촬영, 혈액 검사 및 부작용 모니터링을 위해 정기적으로 클리닉을 방문합니다.
치료 반응과 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해 몇 달 동안 추적 관찰됩니다.
예시 사례:
이전 개념 증명 연구에서 진행성 하인두암 환자의 OPTin 스크리닝은 원발 종양에 대해 베네톡락스가 효과적이고 전이에 대해 렌바티닙이 감작제로 작용함을 확인했습니다. 병용 요법은 거의 완전한 관해와 혈청 AFP 수치의 유의미한 감소를 가져왔습니다.
이러한 결과는 정밀 종양학을 안내하는 데 OPTin의 유용성을 확인하기 위해 다양한 암 유형을 포함한 전향적 임상 시험에서 OPTin을 평가하는 것을 지지합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 40401
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 연구 관련 절차 전에 동의서에 서명할 의사가 있는 자.
- 국소 치료로 치유 불가능한 전이성 또는 진행성 고형암이 조직학적으로 확인된 참가자.
- 선별 기간 중 수술을 통해 [(0.5 cm)³] 이상의 조직 표본을 제공할 수 있는 자.
- 이전 검사 데이터와 잔여 조직 샘플의 분석 사용을 허용할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 수술을 통해 충분한 조직 샘플을 제공할 수 없는 환자.
- 연구자가 환자의 등록이 부적합하다고 판단하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH114-REC1-159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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