Organotypisk Platform til Terapeutisk Undersøgelse (OPTin) til Vejledning af Kræftpatienters Behandling (OPTin)
Genanvendelse af lægemidler vejledt af vævsskivescreening hos kræftpatienter uden standardbehandling
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en ny laboratoriemetode kaldet OPTin kan hjælpe læger med at vælge de mest effektive, personlige kræftbehandlinger til patienter med fremskreden eller behandlingsresistent kræft. Studiet vil også undersøge sikkerheden og anvendeligheden af at bruge OPTin til at guide behandlingsbeslutninger på tværs af forskellige kræfttyper.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Identificerer OPTin præcist, hvilke lægemidler eller lægemiddelkombinationer der fungerer bedst for hver patients tumor?
Forbedrer OPTin-guidet terapi tumorrespons eller remissionsrater, når patienterne ikke har nogen standard behandlingsvalg?
Studie Design:
Forskere vil indsamle behandlingsresultater hos patienter, hvis terapi er valgt baseret på OPTin-resultater eller ej, hos kræftpatienter uden standardbehandling.
Deltagere vil:
Aflægge en lille vævsprøve fra tumoren til OPTin-test.
Modtage enten et lægemiddel eller en lægemiddelkombination identificeret af OPTin, eller en behandling baseret på lægens beslutning.
Besøge klinikken regelmæssigt til billeddiagnostik, blodprøver og overvågning af bivirkninger.
Blive fulgt i flere måneder for at evaluere behandlingsrespons og generel sundhed.
Eksempel på et tilfælde:
I en tidligere proof-of-concept undersøgelse identificerede OPTin-screening hos en patient med fremskreden hypofarynxcarcinom venetoclax som effektiv for den primære tumor og lenvatinib som en sensibiliserende agent for metastaser. Kombinationsbehandling førte til næsten fuldstændig remission og et betydeligt fald i serum AFP-niveauer.
Disse resultater understøtter evalueringen af OPTin i en prospektiv klinisk undersøgelse, der involverer forskellige kræfttyper, for at bekræfte dens nytte i at guide præcisionsonkologi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40401
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover.
- Villige til at underskrive informeret samtykkeerklæring før alle studie-relaterede procedurer.
- Histologisk bekræftede deltagere med metastatisk eller fremskreden solid tumor, der ikke kan helbredes med lokale behandlinger.
- I stand til at levere en vævsprøve større end [(0,5 cm)³] via kirurgi i screeningsperioden.
- Villige til at tillade brug af deres tidligere testdata og resterende vævsprøver til analyse.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at levere tilstrækkelige vævsprøver via kirurgi.
- Undersøgeren vurderer, at patienten ikke er egnet til inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
responsrate
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
|
gennem hele undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH114-REC1-159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter med solide tumorer
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttetKræft | Solid tumor | Telemedicin | Patient EmpowermentForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater