Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Organotypisk plattform for terapeutisk undersøkelse (OPTin) for veiledning av kreftpasienters behandling (OPTin)

9. mars 2026 oppdatert av: Ching Yun Hsieh, China Medical University Hospital

Gjenbruk av legemidler veiledet av vevssnittscreening hos kreftpasienter uten standardbehandling

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en ny laboratoriemetode kalt OPTin kan hjelpe leger med å velge de mest effektive, personlig tilpassede kreftbehandlingene for pasienter med avansert eller behandlingsresistent kreft. Studien vil også undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten ved å bruke OPTin til å veilede behandlingsvalg for ulike krefttyper.

Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

Identifiserer OPTin nøyaktig hvilke legemidler eller legemiddelkombinasjoner som fungerer best for hver pasients svulst?

Forbedrer OPTin-veiledet terapi svulstrespons eller remisjonsrater når pasientene ikke har noen standard behandlingsvalg?

Studiedesign:

Forskere vil samle inn behandlingsutfall hos pasienter hvis behandling er valgt basert på OPTin-resultater eller ikke, hos kreftpasienter uten standardbehandling.

Deltakere vil:

Avgi en liten vevsprøve fra svulsten til OPTin-testing.

Motta enten et legemiddel eller en legemiddelkombinasjon identifisert av OPTin, eller en behandling valgt av legen.

Besøke klinikken regelmessig for bildediagnostikk, blodprøver og overvåking av bivirkninger.

Bli fulgt i flere måneder for å evaluere behandlingsrespons og generell helse.

Eksempel:

I en tidligere proof-of-concept-studie identifiserte OPTin-screening hos en pasient med avansert hypofarynkskarsinom at venetoclax var effektiv for primærsvulsten og lenvatinib var en sensitiveringsmiddel for metastaser. Kombinasjonsbehandlingen førte til nesten fullstendig remisjon og en betydelig reduksjon i serum AFP-nivåer.

Disse resultatene støtter evaluering av OPTin i en prospektiv klinisk studie som involverer ulike krefttyper for å bekrefte dens nytte i å veilede presisjonsonkologi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 40401
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil motta behandling i CMUH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år eller eldre.
  2. Villig til å signere informert samtykkeerklæring før noen studierelaterte prosedyrer.
  3. Deltakere med histologisk bekreftet metastatisk eller avansert solid svulst som ikke kan helbredes med lokale behandlinger.
  4. I stand til å gi et vevsprøve større enn [(0,5 cm)³] via kirurgi i løpet av screeningsperioden.
  5. Villig til å tillate bruk av sine tidligere testdata og resterende vevsprøver til analyse.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan gi tilstrekkelige vevsprøver via kirurgi.
  2. Forskeren fastslår at pasienten ikke er kvalifisert for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
responsrate
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH114-REC1-159

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere