Plateforme Organotypique pour l'Investigation Thérapeutique (OPTin) pour Guider le Traitement des Patients Atteints de Cancer (OPTin)
Réaffectation de médicaments guidée par le dépistage sur tranches de tissus chez les patients atteints de cancer sans traitement standard
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une nouvelle méthode de laboratoire appelée OPTin peut aider les médecins à sélectionner les thérapies anticancéreuses personnalisées les plus efficaces pour les patients atteints de tumeurs avancées ou résistantes au traitement. L'étude permettra également d'évaluer la sécurité et la faisabilité de l'utilisation d'OPTin pour guider les décisions thérapeutiques dans différents types de cancer.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
OPTin identifie-t-il avec précision quels médicaments ou combinaisons de médicaments fonctionnent le mieux pour la tumeur de chaque patient ?
La thérapie guidée par OPTin améliore-t-elle la réponse tumorale ou les taux de rémission lorsque les patients n'ont aucun choix de traitement standard ?
Conception de l'étude :
Les chercheurs recueilleront les résultats des traitements chez les patients dont la thérapie est choisie sur la base des résultats d'OPTin ou non chez les patients cancéreux sans traitement standard.
Les participants devront :
Fournir un petit échantillon de tissu tumoral pour le test OPTin.
Recevoir soit un médicament ou une combinaison de médicaments identifiés par OPTin, soit un traitement décidé par le médecin.
Se rendre régulièrement à la clinique pour des examens d'imagerie, des analyses sanguines et une surveillance des effets secondaires.
Être suivis pendant plusieurs mois pour évaluer la réponse au traitement et la santé globale.
Cas exemple :
Dans une précédente étude de preuve de concept, le dépistage par OPTin chez un patient atteint d'un carcinome hypopharyngé avancé a identifié le venetoclax comme efficace pour la tumeur primaire et le lenvatinib comme agent sensibilisant pour les métastases. La thérapie combinée a conduit à une rémission quasi complète et à une baisse significative des taux d'AFP sérique.
Ces résultats soutiennent l'évaluation d'OPTin dans un essai clinique prospectif impliquant divers types de cancer pour confirmer son utilité dans la guidance de l'oncologie de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40401
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Disposés à signer le formulaire de consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.
- Participants avec confirmation histologique d'une tumeur solide métastatique ou avancée qui n'est pas curable par des thérapies locales.
- Capables de fournir un échantillon de tissu supérieur à [(0,5 cm)³] par chirurgie pendant la période de sélection.
- Disposés à autoriser l'utilisation de leurs données de test précédentes et d'échantillons de tissus restants pour analyse.
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de fournir des échantillons de tissus suffisants par chirurgie.
- L'investigateur détermine que le patient n'est pas éligible à l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réponse
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH114-REC1-159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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