SCLCタルラタマブ血液採取
2026年8月3日 更新者：Duke University
タルラタマブ治療を受けた小細胞肺がん患者における血液サンプルの分析
このプロジェクトの全体的な目的は、小細胞肺がん（SCLC）患者におけるタルラタマブ治療を通じて、血液サンプルを前向きに収集することです。 これらのサンプルは、さまざまなアッセイを通じて分析され、実世界の環境におけるタルラタマブの特性をよりよく特徴づけるために利用されます。
研究者は、タルラタマブ治療の1日目、8日目、15日目、および疾患モニタリングのための各間隔スキャン後に、25人の患者から血液サンプルを前向きに収集します。 また、研究者は、人口統計学的特性とベースライン特性、一次診断、治療歴、疾患モニタリングと進行状況を含む患者データも収集します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Alder, MD
- 電話番号：+1 919 862 5400
- メール：laura.alder@duke.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
タルラタマブによる治療が適応となる小細胞肺がん（SCLC）の成人患者
説明
選択基準:
- 病理学的に確認された小細胞肺癌（SCLC）または神経内分泌腫瘍
- 研究者の判断に基づき、タルラタマブによる治療の適切な候補者
- 年齢 > 18歳
- 施設のガイドラインに従ったHIPAAを含む書面によるインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- すべての選択基準を満たさない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実世界設定におけるタルラタマブをよりよく特徴付けるために収集された血液サンプル数
時間枠：タルラタマブ投与の1日目、8日目、15日目、および各間隔の疾患評価スキャン後
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タルラタマブをより深く理解するための研究には、以下の項目が含まれる場合がありますが、これらに限定されるものではありません：1）タルラタマブ治療への反応予測因子、2）サイトカイン放出症候群（CRS）および／または免疫効果細胞関連神経毒性症候群（ICANS）発症の予測バイオマーカーの同定、3）タルラタマブによって誘導される免疫細胞環境の特徴付け、4）タルラタマブ治療への耐性メカニズムの同定、5）潜在的なトランスレーショナル相関の開発。
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タルラタマブ投与の1日目、8日目、15日目、および各間隔の疾患評価スキャン後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Alder, MD、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。