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Prelievo Ematico per Tarlatamab nel Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule

3 agosto 2026 aggiornato da: Duke University

Analisi dei Campioni Ematici nei Pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule Trattati con Tarlatamab

L'obiettivo generale di questo progetto è raccogliere in modo prospettico campioni di sangue durante il trattamento con tarlatamab in pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC). Questi campioni verranno quindi analizzati attraverso una serie di saggi per caratterizzare meglio il tarlatamab in un contesto reale.

I ricercatori raccoglieranno in modo prospettico campioni di sangue da 25 pazienti nei giorni 1, 8 e 15 del trattamento con tarlatamab, nonché dopo ogni scansione di intervallo per il monitoraggio della malattia. I ricercatori raccoglieranno anche i dati dei pazienti, inclusi dati demografici e caratteristiche basali, diagnosi primaria, anamnesi terapeutica, monitoraggio della malattia e progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) idonei al trattamento con tarlatamab

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tumore polmonare a piccole cellule (SCLC) o tumore neuroendocrino documentato patologicamente
  • Candidato appropriato per il trattamento con tarlatamab in base alla discrezione del ricercatore
  • Età > 18 anni
  • Consenso informato scritto firmato incluso HIPAA secondo le linee guida istituzionali

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni di sangue raccolti per caratterizzare meglio il tarlatamab in un contesto di vita reale
Lasso di tempo: Giorni 1, 8 e 15 di tarlatamab e dopo ogni scansione di intervallo per la valutazione della malattia
Gli studi per comprendere meglio il tarlatamab possono includere, ma non sono limitati a: 1) predittori della risposta al trattamento con tarlatamab, 2) identificazione di biomarcatori predittivi per lo sviluppo della sindrome da rilascio di citochine (CRS) e/o della sindrome di neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS), 3) caratterizzazione dell'ambiente delle cellule immunitarie indotto dal tarlatamab, 4) identificazione dei meccanismi di resistenza al trattamento con tarlatamab e 5) sviluppo di potenziali correlati traslazionali.
Giorni 1, 8 e 15 di tarlatamab e dopo ogni scansione di intervallo per la valutazione della malattia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Alder, MD, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00119597

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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