SCLC Tarlatamab Blodprøveindsamling
Analyse af blodprøver hos patienter med småcellet lungekræft behandlet med Tarlatamab
Det overordnede mål med dette projekt er at indsamle blodprøver prospektivt under behandlingen med tarlatamab hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC). Disse prøver vil derefter blive analyseret gennem en række forsøg for bedre at karakterisere tarlatamab i den virkelige verden.
Forskerne vil prospektivt indsamle blodprøver fra 25 patienter på dag 1, 8 og 15 af tarlatamab-behandlingen, samt efter hver intervallscanning til sygdomsmonitering. Forskerne vil også indsamle patientdata, herunder demografiske og baseline-karakteristika, primær diagnose, behandlingshistorik samt sygdomsmonitering og progression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura Alder, MD
- Telefonnummer: +1 919 862 5400
- E-mail: laura.alder@duke.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk dokumenteret småcellet lungekræft (SCLC) eller neuroendokrin tumor
- Passende kandidat til behandling med tarlatamab baseret på undersøgelsesleders skøn
- Alder > 18 år
- Underskrevet skriftlig informeret samtykke inklusive HIPAA i henhold til institutionelle retningslinjer
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal blodprøver indsamlet for bedre at karakterisere tarlatamab i en virkelighedsnær kontekst
Tidsramme: Dag 1, 8 og 15 for tarlatamab og efter hver intervalskanning til sygdomsvurdering
|
Undersøgelser for bedre at forstå tarlatamab kan omfatte, men er ikke begrænset til, følgende: 1) prædiktorer for respons på behandling med tarlatamab, 2) identifikation af prædiktive biomarkører for udvikling af cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og/eller immun-effektorcelle-associeret neurotoksisitetssyndrom (ICANS), 3) karakterisering af det immun-cellemiljø, der induceres af tarlatamab, 4) identifikation af resistensmekanismer over for tarlatamab-behandling, og 5) udvikling af potentielle translationelle korrelater.
|
Dag 1, 8 og 15 for tarlatamab og efter hver intervalskanning til sygdomsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Alder, MD, Duke Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00119597
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .