Extracción de Sangre con Tarlatamab para Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas
Análisis de muestras de sangre en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas tratados con tarlatamab
El objetivo general de este proyecto es recolectar prospectivamente muestras de sangre durante el tratamiento con tarlatamab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). Estas muestras se analizarán posteriormente mediante una variedad de ensayos para caracterizar mejor el tarlatamab en el entorno del mundo real.
Los investigadores recolectarán prospectivamente muestras de sangre de 25 pacientes en los días 1, 8 y 15 del tratamiento con tarlatamab, así como después de cada escaneo de intervalo para el monitoreo de la enfermedad. Los investigadores también recopilarán datos de los pacientes que incluyen demografía y características basales, diagnóstico primario, historial de tratamiento, y monitoreo y progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Alder, MD
- Número de teléfono: +1 919 862 5400
- Correo electrónico: laura.alder@duke.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) o tumor neuroendocrino documentado patológicamente
- Candidato apropiado para el tratamiento con tarlatamab según criterio del investigador
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado escrito firmado, incluida la HIPAA según las pautas institucionales
Criterios de exclusión:
- No cumple con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de muestras de sangre recogidas para caracterizar mejor el tarlatamab en un entorno del mundo real
Periodo de tiempo: Días 1, 8 y 15 de tarlatamab y después de cada intervalo de exploración para evaluación de la enfermedad
|
Los estudios para comprender mejor el tarlatamab pueden incluir, entre otros, los siguientes: 1) predictores de respuesta al tratamiento con tarlatamab, 2) identificación de biomarcadores predictivos para el desarrollo del síndrome de liberación de citoquinas (CRS) y/o síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), 3) caracterización del entorno de células inmunitarias inducido por el tarlatamab, 4) identificación de mecanismos de resistencia al tratamiento con tarlatamab, y 5) desarrollo de posibles correlatos traslacionales.
|
Días 1, 8 y 15 de tarlatamab y después de cada intervalo de exploración para evaluación de la enfermedad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Alder, MD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00119597
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .