Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SCLC Tarlatamab blodprøveinnsamling

3. august 2026 oppdatert av: Duke University

Analyse av blodprøver hos pasienter med småcellet lungekreft behandlet med Tarlatamab

Det overordnede målet med dette prosjektet er å samle inn blodprøver prospektivt gjennom behandlingen med tarlatamab hos pasienter med småcellet lungekreft (SCLC). Disse prøvene vil deretter bli analysert gjennom en rekke analyser for bedre å karakterisere tarlatamab i den virkelige verden.

Forskerne vil prospektivt samle inn blodprøver fra 25 pasienter på dag 1, 8 og 15 av tarlatamab-behandlingen, samt etter hver intervallskanning for sykdomsovervåkning. Forskerne vil også samle inn pasientdata inkludert demografi og basislinjekarakteristikker, primærdiagnose, behandlingshistorie, og sykdomsovervåkning og progresjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med småcellet lungekreft (SCLC) som er kvalifisert for behandling med tarlatamab

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk dokumentert lungekreft med små celler (SCLC) eller nevroendokrin svulst
  • Passende kandidat for behandling med tarlatamab basert på forskerens skjønn
  • Alder > 18 år
  • Signert skriftlig informert samtykke inkludert HIPAA i henhold til institusjonelle retningslinjer

Eksklusjonskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blodprøver samlet inn for å bedre karakterisere tarlatamab i en virkelighetsnær setting
Tidsramme: Dag 1, 8 og 15 av tarlatamab og etter hver intervallskanning for sykdomsvurdering
Studier for å bedre forstå tarlatamab kan inkludere, men er ikke begrenset til, følgende: 1) prediktorer for respons på behandling med tarlatamab, 2) identifikasjon av prediktive biomarkører for utvikling av cytokinutløsningssyndrom (CRS) og/eller immunefektorcelle-assosiert nevrotoksisitetsyndrom (ICANS), 3) karakterisering av det immunecellemiljøet som induseres av tarlatamab, 4) identifikasjon av resistensmekanismer mot tarlatamab-behandling, og 5) utvikling av potensielle translasjonelle korrelater.
Dag 1, 8 og 15 av tarlatamab og etter hver intervallskanning for sykdomsvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Alder, MD, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00119597

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere