SCLC Tarlatamab Verinäytteenotto
Verinäytteiden analyysi pieni-soluisessa keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan Tarlatamabilla
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on kerätä verinäytteitä potilailta, joilla on pienen solun keuhkosyöpä (SCLC), tarlatamab-hoidon aikana prospektiivisesti. Näitä näytteitä analysoidaan sitten erilaisin testein, jotta tarlatamabin ominaisuuksia voidaan paremmin kuvata käytännön olosuhteissa.
Tutkijat keräävät prospektiivisesti verinäytteitä 25 potilaalta tarlatamab-hoidon ensimmäisenä, kahdeksantena ja viidentenätoista päivänä sekä jokaisen väliaikaisen kuvantamisen jälkeen sairauden seurantaa varten. Tutkijat keräävät myös potilastietoja, kuten väestötietoja ja perusominaisuuksia, ensisijaista diagnoosia, hoitohistoriaa sekä sairauden seurantaa ja etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Alder, MD
- Puhelinnumero: +1 919 862 5400
- Sähköposti: laura.alder@duke.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti dokumentoitu pieni solukarsinooma (SCLC) tai neuroendokriini kasvain
- Sopiva kandidaatti tarlatamab-hoidolle tutkijan harkinnan mukaan
- Ikä > 18 vuotta
- Kirjallinen informoitu suostumus, mukaan lukien HIPAA, laitoksen ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden määrä, jotka kerätään tarlatamabin parempaa karakterisointia varten todellisessa käyttöympäristössä
Aikaikkuna: Tarlatamabin 1., 8. ja 15. päivä sekä jokaisen väliaikaisen taudin arviointitutkimuksen jälkeen
|
Tarlatamabia koskevat tutkimukset, joilla pyritään ymmärtämään sitä paremmin, voivat sisältää muun muassa seuraavat: 1) ennustetekijät tarlatamab-hoidon vastaukseen, 2) ennustavien biomarkkereiden tunnistaminen sytokiinivapautusoireyhtymän (CRS) ja/tai immuunivasteeseen liittyvän neurotoksisuusoireyhtymän (ICANS) kehittymiselle, 3) tarlatamabin aiheuttaman immuunisoluympäristön karakterisointi, 4) vastustusmekanismien tunnistaminen tarlatamab-hoidolle sekä 5) mahdollisten translatiivisten korrelaatioiden kehittäminen.
|
Tarlatamabin 1., 8. ja 15. päivä sekä jokaisen väliaikaisen taudin arviointitutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Alder, MD, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00119597
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .