SCLC Tarlatamab Blutentnahme
Analyse von Blutproben bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom, die mit Tarlatamab behandelt wurden
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die prospektive Sammlung von Blutproben während der Behandlung mit Tarlatamab bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC). Diese Proben werden anschließend durch verschiedene Tests analysiert, um Tarlatamab im realen klinischen Umfeld besser zu charakterisieren.
Die Untersucher werden prospektiv Blutproben von 25 Patienten an den Tagen 1, 8 und 15 der Tarlatamab-Behandlung sowie nach jedem Intervallscan zur Krankheitsüberwachung sammeln. Die Untersucher werden außerdem Patientendaten einschließlich Demografie und Basischarakteristika, Primärdiagnose, Behandlungsverlauf sowie Krankheitsüberwachung und -fortschreiten erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura Alder, MD
- Telefonnummer: +1 919 862 5400
- E-Mail: laura.alder@duke.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch dokumentiertes kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) oder neuroendokriner Tumor
- Geeigneter Kandidat für eine Behandlung mit Tarlatamab nach Ermessen des Prüfarztes
- Alter > 18 Jahre
- Schriftliche Einwilligungserklärung einschließlich HIPAA gemäß institutionellen Richtlinien unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Blutproben, die gesammelt wurden, um Tarlatamab in einem realen Umfeld besser zu charakterisieren
Zeitfenster: Tage 1, 8 und 15 der Tarlatamab-Therapie und nach jedem Intervallscan zur Krankheitsbeurteilung
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Studien zur besseren Verständnis von Tarlatamab können unter anderem Folgendes umfassen: 1) Prädiktoren des Ansprechens auf die Behandlung mit Tarlatamab, 2) Identifizierung prädiktiver Biomarker für die Entwicklung des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und/oder des mit Immun-Effektorzellen assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS), 3) Charakterisierung des durch Tarlatamab induzierten Immunzell-Milieus, 4) Identifizierung von Resistenzmechanismen gegenüber der Tarlatamab-Behandlung und 5) Entwicklung potenzieller translationaler Korrelate.
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Tage 1, 8 und 15 der Tarlatamab-Therapie und nach jedem Intervallscan zur Krankheitsbeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Alder, MD, Duke Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00119597
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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