SCLC Tarlatamab Pobieranie Krwi
Analiza próbek krwi u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca leczonych tarlatamabem
Głównym celem tego projektu jest prospektywne pobieranie próbek krwi podczas leczenia tarlatamabem u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC). Następnie próbki te zostaną przeanalizowane za pomocą różnych testów, aby lepiej scharakteryzować tarlatamab w warunkach rzeczywistych.
Badacze będą prospektywnie pobierać próbki krwi od 25 pacjentów w dniach 1, 8 i 15 leczenia tarlatamabem, a także po każdym badaniu kontrolnym w celu monitorowania choroby. Badacze będą również zbierać dane pacjentów, w tym dane demograficzne i cechy wyjściowe, pierwotną diagnozę, historię leczenia oraz monitorowanie i postęp choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Alder, MD
- Numer telefonu: +1 919 862 5400
- E-mail: laura.alder@duke.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologicznie potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) lub guz neuroendokrynny
- Odpowiedni kandydat do leczenia tarlatamabem według uznania badacza
- Wiek > 18 lat
- Podpisana pisemna świadoma zgoda, w tym HIPAA zgodnie z wytycznymi instytucji
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pobranych próbek krwi w celu lepszej charakterystyki tarlatamabu w warunkach rzeczywistych
Ramy czasowe: Dni 1, 8 i 15 podawania tarlatamabu oraz po każdym badaniu obrazowym w celu oceny choroby
|
Badania mające na celu lepsze zrozumienie tarlatamabu mogą obejmować, ale nie ograniczają się do: 1) predyktorów odpowiedzi na leczenie tarlatamabem, 2) identyfikacji biomarkerów predykcyjnych rozwoju zespołu uwalniania cytokin (CRS) i/lub zespołu neurotoksyczności związanego z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS), 3) charakterystyki środowiska komórek odpornościowych indukowanego przez tarlatamab, 4) identyfikacji mechanizmów oporności na leczenie tarlatamabem oraz 5) opracowania potencjalnych korelacji translacyjnych.
|
Dni 1, 8 i 15 podawania tarlatamabu oraz po każdym badaniu obrazowym w celu oceny choroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Alder, MD, Duke Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00119597
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .