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Prélèvement sanguin Tarlatamab pour le CPCNP

3 août 2026 mis à jour par: Duke University

Analyse des échantillons sanguins chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules traités par Tarlatamab

L'objectif général de ce projet est de collecter de manière prospective des échantillons sanguins tout au long du traitement par tarlatamab chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC). Ces échantillons seront ensuite analysés à l'aide de divers tests pour mieux caractériser le tarlatamab dans un contexte réel.

Les investigateurs collecteront de manière prospective des échantillons sanguins auprès de 25 patients aux jours 1, 8 et 15 du traitement par tarlatamab, ainsi qu'après chaque scanner d'intervalle pour la surveillance de la maladie. Les investigateurs collecteront également des données sur les patients, notamment les caractéristiques démographiques et de base, le diagnostic primaire, les antécédents de traitement, ainsi que la surveillance et la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) éligibles à un traitement par le tarlatamab

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) ou tumeur neuroendocrine documentée pathologiquement
  • Candidat approprié pour un traitement par tarlatamab selon l'appréciation de l'investigateur
  • Âge > 18 ans
  • Consentement éclairé écrit signé incluant HIPAA selon les directives institutionnelles

Critères d'exclusion :

  • Ne répond pas à tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'échantillons sanguins prélevés pour mieux caractériser le tarlatamab en conditions réelles
Délai: Jours 1, 8 et 15 du tarlatamab et après chaque intervalle d'imagerie pour l'évaluation de la maladie
Les études visant à mieux comprendre le tarlatamab peuvent inclure, sans s'y limiter, les éléments suivants : 1) les prédicteurs de la réponse au traitement par le tarlatamab, 2) l'identification de biomarqueurs prédictifs pour le développement du syndrome de libération des cytokines (CRS) et/ou du syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), 3) la caractérisation de l'environnement des cellules immunitaires induit par le tarlatamab, 4) l'identification des mécanismes de résistance au traitement par le tarlatamab, et 5) le développement de corrélats translationnels potentiels.
Jours 1, 8 et 15 du tarlatamab et après chaque intervalle d'imagerie pour l'évaluation de la maladie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Alder, MD, Duke Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00119597

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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