Сбор крови Tarlatamab при МРЛ
Анализ образцов крови у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, получавших лечение тарлатамабом
Основной целью данного проекта является перспективный сбор образцов крови на протяжении всего лечения тарлатамабом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ). Эти образцы затем будут проанализированы с помощью различных анализов для лучшей характеристики тарлатамаба в реальных условиях.
Исследователи будут перспективно собирать образцы крови у 25 пациентов в 1, 8 и 15 дни лечения тарлатамабом, а также после каждого промежуточного сканирования для мониторинга заболевания. Исследователи также будут собирать данные пациентов, включая демографические и базовые характеристики, первичный диагноз, историю лечения, а также мониторинг и прогрессирование заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura Alder, MD
- Номер телефона: +1 919 862 5400
- Электронная почта: laura.alder@duke.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Патоморфологически подтверждённый мелкоклеточный рак лёгкого (МКРЛ) или нейроэндокринная опухоль
- Подходящий кандидат для лечения тарлатамабом по усмотрению исследователя
- Возраст > 18 лет
- Подписанное информированное согласие, включая HIPAA, в соответствии с институциональными правилами
Критерии исключения:
- Не соответствует всем критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество собранных образцов крови для лучшей характеристики тарлатамаба в реальных условиях
Временное ограничение: Дни 1, 8 и 15 приема тарлатамаба и после каждого интервального сканирования для оценки заболевания
|
Исследования для лучшего понимания тарлатамаба могут включать, но не ограничиваются следующим: 1) предикторы ответа на лечение тарлатамабом, 2) выявление предиктивных биомаркеров для развития синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и/или нейротоксического синдрома, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками (ICANS), 3) характеристика иммунной клеточной среды, индуцированной тарлатамабом, 4) выявление механизмов резистентности к лечению тарлатамабом и 5) разработка потенциальных трансляционных коррелятов.
|
Дни 1, 8 и 15 приема тарлатамаба и после каждого интервального сканирования для оценки заболевания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Alder, MD, Duke Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00119597
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .